Меню Рубрики

Набор реагентов 17 он прогестерон

Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке или плазме крови человека «ДРГ Эстрадиол ИФА»

Набор предназначен для количественного определения эстрадиола в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа на твердофазном носителе. Набор предназначен только для диагностики ин витро, для профессионального применения персоналом, имеющим квалификацию для выполнения диагностических исследований ин витро в результате специального образования и обучения. Потенциальный потребитель – врачи клинико-диагностических лабораторий.

Эстрадиол (17β-эстрадиол; 1,3,5 (10) -эстратриен-3,17β-диол; E2) представляет собой стероидный гормон с молекулярным весом 272,4 дальтон, содержащий в своей структуре фенольное кольцо. Он является наиболее активным природным эстрогеном в системе циркуляции, как женщин, так и мужчин. У женщин детородного возраста эстрадиол образуется в фолликулах яичников под воздействием фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и выделяется в кровь. Около 98% циркулирующего эстрадиола находится в связанном состоянии, оставшееся количество — свободный эстрадиол, как полагают, является активной

формой гормона. Он участвует в процессе продуцирования гонадотропина, стимулирует рост половых органов и развитие вторичных половых признаков.

При нормальном менструальном цикле секреция эстрадиола носит цикличный характер и имеет две фазы. Наиболее высокие его концентрации наблюдаются перед овуляцией. Скорость синтеза эстрадиола отражает число и качество созревающих фолликулов.

У беременных женщин уровень эстрадиола в крови намного выше, чем при нормальном менструальном цикле.

Высокая концентрация эстрадиола выявляется у пациентов мужского пола с синдромом феминизации, гинекомастией.

Кроме того, высокие уровни эстрадиола в крови определяются у пациентов обоих полов при эстрогенсинтезирующих опухолях коры надпочечников и гонад.

Снижение концентрации эстрадиола в крови отмечается при синдроме Тернера, первичном и вторичном гипогонадизме.

Набор используют в качестве вспомогательного теста для определения концентрации эстрадиола при диагностике менструальных дисфункций, таких как преждевременное или позднее половое созревание девушек, первичная или вторичная аменорея, а также в период постменопаузы. Рекомендуется определять содержание эстрадиола при терапевтическом мониторинге бесплодия, например, при гормональной терапии или экстракорпоральном оплодотворении для контроля индукции овуляции и гиперстимуляции яичников.

Набор используют во всех группах населения без градации по демографическому или популяционному признаку.

Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения 17-α-ОН-прогестерона «ДРГ 17-ОН-Прогестерон ИФА»

Набор реагентов предназначен для количественного определения 17-α-ОН-прогестерона в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа на твердофазном носителе.

Стероидный гормон 17-α-ОН-прогестерон (17-α-ОНР) синтезируется в коре надпочечников и в половых железах. 17-α-ОНР обладает очень слабыми гестагенными эффектами. Тем не менее, этот гормон имеет важное клиническое значение, так как он является основным предшественником 11-дезоксикортизола (вещества CpS). CpS образуется в результате гидроксилирования 21-го углеродного атома (С 21). Таким образом, анализируя уровень 17-α-ОНР в крови, можно следить за каталитической активностью 21-гидроксилазы в коре надпочечников.

Дефицит 21-гидроксилазы, наиболее часто обнаруживающийся при врожденной надпочечниковой гиперплазии (САН), приводит к избыточной секреции 17-α-ОНР и, как следствие этого, повышению уровня гормона в крови. Дефицит 11-гидроксилазы, однако, приводит к умеренному увеличению уровня 17-α-ОНР. Таким образом, анализ этого стероидного гормона играет важную роль в диагностике врожденной надпочечниковой гиперплазии у новорожденных.

У взрослых небеременных женщин уровень 17-α-ОНР в крови зависит от фазы менструального цикла. Подобно прогестерону, 17-α-ОНР секретируется зрелыми фолликулами и желтым телом яичника. После овуляции концентрации гормона обычно повышаются.

Кроме того, уровень 17-α-ОНР зависит от дневного ритма и коррелирует с секрецией кортизола надпочечниками. Максимальный уровень гормона обнаруживается в образцах крови, взятых в период от полуночи до 8 часов утра.

Существуют указания на то, что у взрослых мужчин наблюдаются сходные изменения в уровне 17-α-ОНР.

Во время беременности большие количества 17-α-ОНР продуцируются плодом, плацентой и надпочечниками. Гормон секретируется в кровь плода и матери. Уровень 17-α-ОНР у матери сильно повышается после 32 недель беременности, в 4 раза превышая уровень гормона в лютеиновой фазе менструального цикла. 17-α-ОНР также может быть обнаружен в пуповине новорожденных.

Набор рассчитан на проведение 96 определений, включая референс-стандарты, на 1 планшете.

Набор предназначен только для диагностики in vitro.

Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного эстриола «ДРГ Эстриол свободный ИФА»

Набор реагентов “ДРГ Эстриол свободный ИФА” предназначен для количественного определения свободного (неконъюгированного) эстриола в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа на твердофазном носителе.

Эстриол (Е3) – главный эстроген, образуемый фетоплацентарной единицей. Свободный эстриол проходит через плаценту в кровоток матери, где практически сразу переходит в соединения глюкуронид и сульфат и экскретируется с мочой. Период полураспада эстриола в материнском кровотоке составляет лишь 20-30 минут. Его измерение позволяет быстро и удобно оценить состояние плода. Эстриол в плазме крови монотонно увеличивается в течение беременности и особенно резко возрастает в третьем триместре (28-40 недель). Внезапное понижение фетоплацентарной продукции Е3 приведет к резкому падению Е3 в сыворотке крови матери. Есть несколько преимуществ измерения свободного Е3 перед измерением общего Е3 в моче или сыворотке. Уровень свободного эстриола не зависит от эффектов, которые могут на него оказать печеночные или почечные дисфункции. Неконъюгированный Е3 более актуально отображает возможность выкидыша при беременности с диабетом. Так как не требуется гидролиза несвязанного Е3, то результат можно получить быстрее.

Набор рассчитан на проведение 96 определений, включая референс-стандарты, на 1 планшете.

Набор предназначен только для диагностики in vitro.

Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения инсулина в сыворотке или плазме крови человека «ДРГ Инсулин ИФА»

Набор предназначен для количественного определения инсулина в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа на твердофазном носителе. Набор предназначен только для диагностики ин витрo, для профессионального применения персоналом, имеющим квалификацию для выполнения диагностических исследований ин витро в результате специального образования и обучения. Потенциальный потребитель – врачи клинико-диагностических лабораторий.

Инсулин является пептидным гормоном, выделяемым бета-клетками островков Лангерганса поджелудочной железы. Перед выделением из бета-клеток полипептид проинсулин подвергается протеолизу до инсулина и С-пептида. Инсулин активирует доставку глюкозы в мышечную и жировую ткани, повышает поступление ионов калия и фосфата в клетки. Метаболическое действие инсулина ведет к увеличению использования и накопления энергетических соединений в клетках. Гормон активирует гликолиз и синтез гликогена, увеличивает синтез длинноцепочечных жирных кислот (липогенез), сдерживает противоположные метаболические процессы: липолиз и кетогенез. В организме происходят постоянные колебания концентрации инсулина во внеклеточной жидкости: повышение после приема пищи и снижение при голодании. Отражением изменения концентрации инсулина являются колебания концентрации глюкозы в крови. Измерение концентрации инсулина в крови излишне для диагностики сахарного диабета, но информативно для диагностики инсулиномы. Диагностика аденомы островковой ткани поджелудочной железы (инсулинома) основывается на констатации повышенной концентрации инсулина по отношению к уровню глюкозы в крови, определяемой утром натощак.

Повышение концентрации инсулина:

  • При нормальной беременности.
  • Сахарный диабет 2-го типа (как правило, в начале заболевания).
  • Нарушение толерантности к глюкозе.
  • После подкожного введения быстродействующего инсулина.
  • Ожирение (метаболический синдром).
  • Болезни печени.
  • Акромегалия.
  • Синдром Иценко–Кушинга.
  • Мышечная дистрофия.
  • Семейная непереносимость фруктозы и галактозы.
  • Снижение концентрации инсулина:
  • Длительная физическая нагрузка.
  • Сахарный диабет 1-го типа.
  • Сахарный диабет 2-го типа.

Набор используют в качестве вспомогательного теста в диагностике для определения концентрации инсулина при подозрении на инсулиному, диагностике гипогликемических состояний, в некоторых случаях, при решении вопроса об абсолютной потребности в инсулине у больных диабетом, при необходимости, в комплексе исследований больных с метаболическим синдромом.

Набор используют во всех группах населения без градации по демографическому или популяционному признаку.

источник

Нейроэндокринная система регулирует деятельность органов с помощью гормонального баланса, определяющего качество жизни человека. 17-ОН-прогестерон относится к эндогенным стероидным соединениям. Отвечает за управление обменом веществ, работу репродуктивных органов, в том числе за наступление беременности.

Вещества обладают схожим названием, но функции и воздействие на организм отличаются. Прогестерон – полноценное химическое вещество, управляющее фертильностью. Вырабатывается временной железой придатков (желтым телом), железами внутренней секреции и служит регулятором эстрогенов, регулируя эндокринный фон. Мужской организм вырабатывает небольшие количества тестикулами, надпочечниками, перерабатывает в тестостерон, кортизол.

Гормон 17-ОН-прогестерон является самостоятельным химическим соединением, служащим промежуточным звеном синтеза сложных веществ. Производится сетчатой зоной коры желез, органами репродукции, тканями плаценты периода гестации, посредством сложных метаболических изменений. Ферменты расщепляют вещество на кортизол, андростендион.

Придатки в фолликулярной фазе (стадия созревания фолликулов) синтезируют 17-ОН-прогестерон. Овуляция сопровождается пиковой концентрацией, сохраняющейся на протяжении лютеинизирующей фазы (стадия формирования желтого тела). Состоявшееся зачатие стимулирует рост гормона 17-ОН-прогестерон, новый цикл (отторжение эндометрия с менструацией) снижает до минимума.

Содержание значительно увеличивается в период беременности и напрямую влияет на зачатие. Эстрадиол, определяющий структуру, качество восприимчивости эндометрия, вырабатывается из 17-ОН-прогестерона. Колебания эстрадиола вызывают проблемы имплантации зародыша – фактор женского эндокринного бесплодия.

Выполняя функции важного регулятора репродуктивной системы, гормон 17-ОН-прогестерон должен находиться в пределах средних референсных значений – недостаток/избыток негативно влияют на фертильность, самочувствие, состояние здоровья.

Назначается анализ крови на 17-ОН-прогестерон при появлении косвенных признаков дисбаланса, определения результативности терапии стероидами. Подозрительными могут показаться следующие симптомы:

  • бесплодие неясного генеза, сопровождающееся избыточным оволосением тела;
  • неустойчивое эмоциональное состояние, стресс, нервозность;
  • нерегулярный менструальный цикл;
  • подозрение новообразований железистых тканей;
  • подозрение на избыточное разрастание ткани коры надпочечников.

Принимая решение, когда сдавать анализ на 17-ОН-прогестерон, необходимо учитывать зависимость от фаз цикла, подверженность суточным колебаниям. Максимальные значения выявляются утром, минимальные ночью.

Врачебная практика показывает низкую информативность диагностики в период гестации.

Точно определить, на какой день цикла сдавать кровь на 17-ОН-прогестерон, должен лечащий врач. Необходимо ориентироваться на пол, возраст, состояние пациента. Женщинам репродуктивного возраста исследование назначается на третий день менструации, в фазу роста фолликулов. Остальным пациентам исследование проводится в любой день.

Прием анализа крови на 17-ОН-прогестерон проводится строго с утра и на голодный желудок: биохимический состав после еды меняется, искажая результаты. Разрешена негазированная чистая вода. Крайне важно проводить диагностику после качественного сна, на фоне стабильного эмоционального состояния – предшественник кортизола чувствителен к стрессу. Несоблюдение требований искажает итоговые результаты.

Гормон 17-ОН-прогестерон в норме содержится у всех людей, но референсные значения зависят от пола, возраста пациента. В таблице указано содержание 17-ОH-прогестерон в крови у различных групп населения в нмоль/л. Также существует норма 17-ОН-прогестерона референсов в нг/мл. Перевод значений: нг/мл*3,03 = результат в нмоль/л.

Следует отметить, что приведены нормы ориентировочного значения. В различных лабораториях результаты, референсные значения незначительно отличаются. Это связано с настройкой лабораторного оборудования, регламента проведения процесса диагностики, разных реагентов для исследования.

По результатам исследования выявляется повышение уровня гормона 17-ОH-прогестерон в крови, снижение, среднее значение. В случае среднего значения исключается вероятность дисбаланса, связанного с сетчатой зоной надпочечников, дисфункцией органов репродукции.

Симптомы проявляются изменениями внешности, перепадами настроения, болями различной локализации. Ярко выраженная симптоматика свидетельствует о запущенном течении эндокринных заболеваний, способных негативно отразиться на самочувствии, работоспособности, эмоциональном состоянии.

Повышенный уровень гормона 17-ОH-прогестерон меняет биохимическую картину характерными скачками глюкозы, всплеском холестерина, кортизола. Длительное отсутствие адекватной терапии вызывает серьезные заболевания:

  • инсулинорезистентность (сбой механизма реакции ответа организма на выброс инсулина);
  • сахарный диабет обоих типов;
  • гормонозависимая гипертония;
  • проблемы с сердечно-сосудистой системой.

Концентрация гормона 17-ОH-прогестерон возрастает в связи с заболеваниями, на фоне применения препаратов-гестагенов (естественный рост, не корректируется лечением). Дефицит 21-гидроксилазы, 11-b-гидроксилазы (ферменты синтеза стероидов) проявляется ростом. Последствия врожденной гипер-/гипоплазии, новообразований желез дают похожую клиническую картину.

17 OH прогестерон повышен в фолликулярной фазе – предполагается гормонально обусловленное бесплодие или нарушение менструального цикла пациентки. Как понизить уровень гормона, решение принимает врач.

Симптоматика проявляется в виде волос на теле, которые начинают расти в избытке, но в то же время истончаются. Наблюдается нерегулярность, болезненность, отсутствие менструаций. Кожа лица, тела покрывается акне, не относящимися к косметологическим дефектам – лечатся стабилизацией общего фона.

Уровень гормона 17-ОН-прогестерон может быть понижен по ряду причин. Проблема заключается в заболеваниях мочеполовой системы, болезни Аддисона и других, имеющих хронический характер. Прием некоторых препаратов, содержащих эстроген, снижает 17-ОН-прогестерона.

Нехватка проявляется нервозностью, частыми перепадами настроения, сбоями менструаций, сильными болями головы. Идет быстрый набор веса пациента (не связано с изменениями диеты, образа жизни).

Для роста 17-ОН-прогестерона пользуются гормональными средствами. Стероидная схема лечения успешно применяется, дает положительные результаты. Стабилизация концентрации 17 OH прогестерона в крови достигается средствами народной медицины, рекомендациями по корректировке рациона.

Гидроксипрогестерон 17 проверяют в период планирования беременности – исключается гормонально обусловленное бесплодие. Женщины, не наблюдавшие колебания гормона ранее, в период беременности не контролируют.

Чтобы выносить здорового ребенка, по назначению врача гинеколога бывает показана медикаментозная терапия – значительное превышение 17-ОН-прогестерона приводит к развитию энцефалопатии плода, необходим динамический контроль. Пренебрежение назначенным лечением в период гестации грозит патологиями плода, выкидышем, замершей (неразвивающейся) беременностью.

Повышается оксипрогестерон 17 естественным путем, схема лечения согласовывается врачом. Медикаментозные назначения дополняются фитотерапией, рецептами народной медицины.

В аптеках продается готовые настои трав. Перед применением необходимо убедиться, что они не вызывают аллергическую реакцию. Отвары, настои растений-гестагенов употребляют с середины цикла. Средства принимают максимум 10 дней подряд, затем делается перерыв до середины следующего цикла.

Нормализуют содержание 17-ОН-прогестерона разнообразием рациона продуктов. Соблюдение рекомендаций правильного питания оказывает положительное влияние, улучшает психоэмоциональное состояние, внешний вид, самочувствие. Рекомендовано потребление чистой воды – 30 мл/кг веса.

Полезно рыбное меню: лосось, тунец, треска, богатые ОМЕГА-3 жирными кислотами. Ненасыщенные жиры содержатся в орехах, семечках, оливках, авокадо. Цинк содержится в печени, индейке, кролика, фасоль, бобовых. Полезно употреблять больше цитрусовых фруктов, ягод.

Продукты содержат фитовещества, схожие структурой с химическими элементами, регулирующими эндокринную систему человека. Корректировка рациона, режима дня, диеты служит вспомогательной терапией. Режим сна, отдыха, контроль стресса благоприятно влияют на течение болезни. Назначают после курса эстрогенов, сочетают с приемом препаратов капроновой кислоты. Применяется с осторожностью – изредка провоцирует реакцию гиперчувствительности.

Современная медицина скептически воспринимает коррекцию эндокринных сбоев народными рецептами. Эффективно снижает повышенный гормон 17 OH прогестерон терапия на основе синтетических гормонов (метилпреднизолон, дексаметазон). Схема лечения, дозировка препаратов назначается в зависимости от фаз менструального цикла, клинических проявлений. В течение курса терапии проверка осуществляется неоднократно. Динамический контроль результатов позволяет спрогнозировать эффективность лечения, скорректировать дозировку медикаментов.

источник

Набор реагентов для ИФА для прямого количественного определения 17-ОН-Прогестерона в сыворотке человека

Набор реагентов для ИФА для прямого количественного определения 17-ОН-Прогестерона в сыворотке человека.

Только для in-vitro диагностики.

1. Дополнительные необходимые материалы и оборудование, не входящие в комплект:

— прецизионные микропипетки с одноразовыми наконечниками на 25, 50, 100, 150 и 300 мкл

— дистиллированная или деионизированная вода

— микропланшетный вошер (рекомендуется)

— микропланшетный анализатор с фильтром, установленным на длине 450 нм и пределом ОП 3.0 или больше

Набор содержит достаточное количество реагентов для проведения 96 количественных определений.

FR E-2831 Разборный микропланшет, покрытый кроличьими анти-17-ОН-прогестерон антителами.

Содержит: Один 96 луночный (12х8) микропланшет покрытый поликлональными антителами в закрывающемся пакете с осушителем.

Стабильность: 12 месяцев или как указано на этикетке

FR E-2840 Концентрированный конъюгат 17-ОН-Прогестерон-HRP – х100

Содержит: конъюгат 17-ОН-Прогестерон-HRP в белковом основном буферном растворе с консервантом не содержащем ртуть.

Стабильность: 12 месяцев или как указано на этикетке

Способ приготовления: развести 1:100 с буфером для анализа перед использованием (например. 20 мкл концентрата в 2 мл буфера). Если будет использоваться весь планшет то нужно развести 180 мкл концентрата в 18 мл буферного раствора для анализа. Не использовать, что осталось.

Стандарты – Готовы к использованию.

Содержит: семь флаконов содержащих сыворотку с 17-ОН-прогестероном в основном белковом буфере с консервантом не содержащем ртуть. Содержат заданные концентрации 17-ОН-прогестерона в буферном растворе.

Ниже приведены примерные концентрации, пожалуйста, обратитесь к этикетке на флаконе для точной концентрации:

Стабильность: 12 месяцев или как указано на этикетке. Открытые стандарты или аликвоты должны быть использованы в течении 14 дней или заморожены. Избегайте повторный циклов замораживания/оттаивания.

FR E-2851/ FR E-2852 Контроли – Готовы к использованию.

два флакона, содержащие сыворотку с 17-ОН-прогестероном в основном белковом буфере с консервантом не содержащем ртуть. Содержит сыворотку с заданной концентрацией 17-ОН-прогестерона. Диапазон ожидаемого значения указан на этикетке флакона.

Стабильность: 12 месяцев или как указано на этикетке. Открытые стандарты или аликвоты должны быть использованы в течение 14 дней или заморожены. Избегайте повторный циклов замораживания/оттаивания.

AA E-0030 Концентрат промывочного буфера – x10

Содержит: 1 бутыль с не ионным промывочным раствором и консервантом не содержащим ртуть.

Стабильность: 12 месяцев или как указано на этикетке

Способ приготовления: Перед использованием разведите дистиллированной или деионизированной водой 1:10. Если будет использован весь планшет, то разбавьте 50 промывочного буфера с 450 мл воды.

FR E-2813 Буфер для анализа – Готов к использованию

Содержит: 1 флакон, содержащий основной белковый буферный раствор с консервантом не содержащим ртуть.

Стабильность: 12 месяцев или как указано на этикетке

AA E-0055 ТМБ-субстрат – Готов к использованию

Содержит: Один флакон, содержащий тетраметилбензидин и перекись водорода в не — DMF или DMSO содержащем буфере.

Стабильность: 12 месяцев или как указано на этикетке

Содержит: 1 флакон, содержащий 1 М серной кислоты.

Стабильность: 12 месяцев или как указано на этикетке

Перед использованием все реагенты должны достичь комнатной температуры. Стандарты, контроли и образцы проб должны быть исследованы в дублях. Как только процедура начата, все этапы должны быть завершены без перерыва.

Мальчики, девочки
0 – 4 нед. 50,4
4 – 8 нед. 5,7 — 29,4
8 –12 нед. 0,3 — 12,0
12 нед. – 1 г.
Приготовьте рабочие растворы HRP конъюгата и промывочного буфера. Извлеките необходимое количество стрипов. Неиспользованные поместите обратно в упаковку, герметично закупорьте и поместите в холодильник. Добавьте 50 мкл каждого стандарта, контроля и исследуемые образцы сыворотки в соответствующие лунки в дублях. Добавьте 150 мкл рабочего раствора конъюгата в каждую лунку Инкубируйте в шейкере при 200 об./мин. в течение 1 часа при комнатной температуре. Промойте каждую лунку по 3 раза: внося по 300 мкл раствора промывочного буфера, удаляя остатки влаги абсорбирующей бумагой (мы рекомендуем использовать вошер). Добавьте 150 мкл ТМБ-субстрата в каждую лунку через заданные интервалы времени Инкубируйте в шейкере при 200 об./мин. при комнатной температуре 10-15 минут (или до того момента, когда Стандарт А приобретет темно-синий цвет, достигнув желаемой ОП) Добавьте 50 мкл Стоп-раствора в каждую лунку через те же интервалы, что и в этапе 7 Считайте результат на микропланшетном анализаторе при 450 нм в течение 20 минут после добавления Стоп-раствора.

(Если ОП превышает верхний предел обнаружения или фильтр 450 нм недоступен, то можно заменить на фильтр 405 или 415nm. Оптические плотности будут ниже, однако, это не повлияет на результаты пациентов/контрольные пробы.)

рассчитайте среднюю оптическую плотность каждого калибратора в дублях рассчитайте среднюю оптическую плотность каждого неизвестного в дублях. Нарисуйте калибровочную кривою на логарифмической бумаге со средней оптической плотности на Y-оси и концентрацией калибратора на X-оси. Если для анализа используется программное обеспечение, то рекомендуется кривая на 4-параметра. Рассчитайте значение неизвестных при помощи калибровочной кривой. Если образец получается более 20 нг/мл, то разведите его Калибратором A в соотношении не более 1:8. Полученный результат следует умножить на фактор разведения.

5. Типичная таблица данных (не используйте для расчета)

источник

Наборы реагентов Алкор Био (ИФА)

Наборы реагентов Алкор Био – это качественные тест-системы отечественного производства для гормональной диагностики, диагностики аллергии, онкологических и инфекционных заболеваний.

Диагностика функций надпочечников:

  • «СтероидИФА-кортизол» — Набор реагентов для количественного определения концентрации кортизола в сыворотке крови человека.
  • «СтероидИФА-ДГЭА-сульфат» — Набор реагентов для количественного определения концентрации дегидроэпиандростерон-сульфата в сыворотке крови человека.
  • «СтероидИФА-17-ОН-прогестерон» — Набор реагентов для количественного определения концентрации 17-ОН-прогестерона в сыворотке и плазме крови человека.

Диагностика репродуктивной функции:

  • «СтероидИФА-прогестерон» — Набор реагентов для количественного определения концентрации 17-ОН-прогестерона в сыворотке и плазме крови человека.
  • «СтероидИФА-тестостерон» — Набор реагентов для количественного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови.
  • «ИФА-ССГ» — Набор реагентов для количественного определения концентрации секс-стероидсвязывающего глобулина в сыворотке крови человека.
  • «ИФА-пролактин» — Набор реагентов для количественного определения концентрации пролактина в сыворотке крови человека.
  • «ГонадотропинИФА-ЛГ» — Набор реагентов для количественного определения концентрации лютеинизирующего гормона в сыворотке крови человека.
  • «ГонадотропинИФА-ФСГ» — Набор реагентов для количественного определения концентрации фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови человека.
  • «ГонадотропинИФА-ХГч» — Набор реагентов для количественного определения концентрации хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека.
  • «ИФА-РАРР-А» — Набор реагентов «ИФА-РАРР-А» предназначен для количественного определения концентрации РАРР-А в сыворотке крови.
  • «ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч» — Набор реагентов для количественного определения концентрации свободной бета-субъединицы ХГч в сыворотке крови.
  • «ГонадотропинИФА-ХГч» — Набор реагентов для количественного определения концентрации хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека.
  • «ИФА-АФП» — для количественного определения концентрации альфа-фетопротеина в сыворотке крови человека.

Диагностика функций щитовидной железы:

  • «ТироидИФА-свободный Т3» — Набор реагентов для количественного определения концентрации свободного трийодтиронина (Т3) в сыворотке крови.
  • «ТироидИФА-трийодтиронин» — Набор реагентов для количественного определения концентрации трийодтиронина в сыворотке крови человека.
  • «ТироидИФА-свободный Т4» — Набор реагентов для количественного определения концентрации свободного тироксина в сыворотке крови человека.
  • «ТироидИФА-тироксин» — Набор реагентов для количественного определения концентрации тироксина в сыворотке крови человека.
  • «ТироидИФА-ТТГ» — для количественного определения концентрации тиреотропного гормона в сыворотке крови человека.
  • «ТироидИФА-атТГ» — для количественного определения концентрации антител к тиреоглобулину в сыворотке крови человека.
  • «ТироидИФА-атТПО» — для количественного определения концентрации антител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови человека.
  • «ТироидИФА-ТГ» — для количественного определения концентрации тиреоглобулина в сыворотке крови человека.
  • «НеонатальныйИФА-ТТГ» без фильтровальной бумаги «Whatman» — Набор реагентов для измерения уровня ТТГ в образцах сухих пятен крови для диагностики врожденного гипотиреоза.
  • «ОнкоИФА-РЭА» — Набор реагентов для количественного определения концентрации раково-эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке крови человека.
  • «ОнкоИФА-СА 19-9» — Набор реагентов для количественного определения концентрации ракового антигена CA 19-9 в сыворотке крови человека.
  • «ОнкоИФА-СА 15-3» — Набор реагентов для количественного определения концентрации ракового антигена CA 15-3 в сыворотке и плазме крови человека.
  • «ОнкоИФА-СА 125» — Набор реагентов для количественного определения концентрации СА 125 в сыворотке крови человека.
  • «ОнкоИФА-общий ПСА» — Набор реагентов для количественного определения концентрации простат-специфического антигена в сыворотке крови человека
  • «ОнкоИФА-свободный ПСА» — Набор реагентов для количественного определения концентрации свободного простат-специфического антигенатв сыворотке крови человека.
  • «ИФА-АФП» — Набор реагентов для количественного определения концентрации альфа-фетопротеина в сыворотке крови человека.
  • «ИФА-ферритин» — Набор реагентов для количественного определения концентрации ферритина в сыворотке крови человека.

Диагностика нарушений иммунного статуса:

  • «ИФА-общий IgЕ» — Набор реагентов для количественного определения концентрации общего IgE в сыворотке крови человека.

Инфекционная диагностика – ВИЧ:

  • «ВичИФА-анти-HIV-1,2» — Набор реагентов для качественного определения антител к ВИЧ-1,2 в сыворотке и плазме крови человека.
  • «ВичИФА-HIV-Аг/Ат» — Набор реагентов для качественного определения антигена р24 и антител к ВИЧ-1,2 в сыворотке и плазме крови человека.

Инфекционная диагностика — гепатит В:

  • «ГепатитИФА-HBsAg» — Набор реагентов для качественного и/или количественного определения в сыворотке и плазме крови поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В.
  • «ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий» — Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека.

Инфекционная диагностика — гепатит С:

  • «ГепатитИФА-анти-HCV» — Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G и М к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови.

Инфекционная диагностика – ToRCH:

  • «ТоксоплазмаИФА-IgG» — Набор реагентов для качественного и количественного определения иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека.
  • «ТоксоИФА-IgG-авидность» — Набор реагентов для определения авидности иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека.
  • «ГерпесИФА-2IgG» — Набор реагентов для качественного и количественного определения иммуноглобулинов класса G к Herpes simplex 2 типа в сыворотке и плазме крови человека.
  • «ИФА-общий IgЕ» — Набор реагентов для количественного определения концентрации общего IgE в сыворотке крови человека.
  • «АллергоИФА-специфические IgE».
  • Биотинилированные аллергены.
  • Смеси биотинилированных аллергенов.
  • Аллергокомпоненты (рекомбинантные и нативные).

источник

Набор реагентов для определения 17-ОН-Прогестерона (17-OHP TEST System), 96. Набор для количественного определения 17-OH прогестерона в человеческой сыворотке или плазме иммуноферментным методом. 7 флаконов референсной сыворотки (калибраторов) с концентрациями 17OHP 0 (A), 0,1 (B), 0,5 (C), 1,0 (D), 2,5 (E), 10 (F) и 20 (G) нг/мл. Для анализа в дублях требуется 25 мкл сыворотки. Время инкубации: 80 минут при комнатной температуре. Измерение оптической плотности при 450 нм, длина волны сравнения 620-630 нм. Коэффициент корреляции с референсным хемилюминисцентны методом: 0,957. Чувствительность метода – 0.03 нг/мл. Официальная аттестация в паспорте к контрольному материалу на контрольных материалах международного контроля качества лабораторных исследований.

Опубликованный тендер

Закон, регулирующий правовые отношения в области государственных закупок.

  • Как оплатить неустойку по 44-ФЗ
  • Сравниваем 44-ФЗ и 223-ФЗ: таблица для чайников
  • Чем обычный договор отличается от контракта по 44-ФЗ
  • Банковское сопровождение контракта по 44-ФЗ: виды, случаи и порядок осуществления
  • Оплата по контракту по 44-ФЗ: как получить вовремя
  • Что такое госзакупки: полное определение понятия, виды закупок по 44-ФЗ
  • Независимый регистратор по 44-ФЗ: обзор, функции, цели, плюсы и минусы использования
  • Как проходят закупки у СМП по 223-ФЗ и 44-ФЗ
  • В каких случаях указывать и подтверждать страну происхождения товара по 44-ФЗ?
  • Неустойка по 44-ФЗ: разбираемся с особенностями начисления
  • Что изменилось в закупках в конце мая: обзор Постановлений Правительства
  • Переторжка по 44-ФЗ и 223-ФЗ: особенности, процедура проведения
  • Что не так с 44-ФЗ, или Почему злится Артемий Лебедев
  • Вопрос: Я продаю компьютеры. Могу ли я участвовать в закупках по 44фз, если у меня нет документов о том, что эта техника — российского происхождения?
  • Предметы роскоши по 44-ФЗ: как их опознать
  • Идентификационный код закупки (ИКЗ) по 44-ФЗ: определение, формирование, расшифровка и поиск закупок по ИКЗ
  • Национальный режим при осуществлении закупок по 44-ФЗ и 223-ФЗ: запреты, ограничения, условия допуска
  • Расширили список запрещенных иностранных товаров по 44 ФЗ
  • Исключения из правил: что нельзя закупить по 44-ФЗ или 223-ФЗ
  • Существенные условия контракта по 44-ФЗ: что к ним относится и можно ли их изменять?
  • Способы закупок по 44-ФЗ и 223-ФЗ

ИНН: 7731082971 / КПП: 773101001

  • Может ли заказчик поменять техзадание после публикации закупки?
  • Ошибки заказчика и обжалование действий заказчика
  • ФАС в шоке: новое нарушение госзаказчиков
  • Кто такие государственные заказчики
  • «Зачем потеть и страдать, затачивая техзадание под своего подрядчика?» — подумал как-то заказчик и обратился к компьютерщикам.
  • Заказчик разместил аукцион на ремонтные работы. Сроки выполнения работ — нереальные. Стоит ли участвовать?
  • Положение о закупках по 223-ФЗ: содержание, структура, примеры
  • Права поставщика, о которых молчат заказчики
  • Как заказчики злоупотребляли своими правами
  • Об исчезновении строительства детского сада.
  • Общение с заказчиками
  • Топ-5 ловушек заказчика в документации
  • Контракт исполнен, а оплаты нет — знакомая ситуация?
  • Заказчик не платит
  • Любовь заказчика к ПДФ (pdf)
  • Как отличить убытки от неустойки
  • Топ-5 ловушек заказчика в техзадании
  • Может ли поставщик увидеть заявки конкурентов?

При прокрутке вниз Вы можете получить очень полезную информацию, подобранную специально для Вас нашей программой. А также самые интересные и актуальные статьи о тендерах и закупках, которые мы подобрали для Вас на просторах интернета.

  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
  • 12
  • 13
  • 14
  • 15
  • 16
  • 17
  • 18
  • 19
  • 20
  • 21
  • 22
  • 23
  • 24
  • 25
  • 26
  • 27
  • 28
  • 29
  • 30
  • 31
  • 32
  • 33
  • 34
  • 35
  • 36
  • 37
  • 38
  • 39
  • 40
  • 41
  • 42
  • 43
  • 44
  • 45
  • 46
  • 47
  • 48
  • 49
  • 50
  • 51
  • 52
  • 53
  • 54
  • 55
  • 56
  • 57
  • 58
  • 59
  • 60
  • 61
  • 62
  • 63
  • 64
  • 65
  • 66
  • 67
  • 68
  • 69
  • 70
  • 71
  • 72
  • 73
  • 74
  • 75
  • 76
  • 77
  • 78
  • 79
  • 80
  • 81
  • 82
  • 83
  • 84
  • 85
  • 86
  • 87
  • 88
  • 89
  • 90
  • 91
  • 92
  • 93
  • 94
  • 95
  • 96
  • 97
  • 98
  • 99
  • 100
  • 101
  • 102
  • 103
  • 104
  • 105
  • 106
  • 107
  • 108
  • 109
  • 110
  • 111
  • 112
  • 113
  • 114
  • 115
  • 116
  • 117
  • 118
  • 119
  • 120
  • 121
  • 122
  • 123
  • 124
  • 125
  • 126
  • 127
  • 128
  • 129
  • 130
  • 131
  • 132
  • 133
  • 134
  • 135
  • 136
  • 137
  • 138
  • 139
  • 140
  • 141
  • 142
  • 143

Copyright © 2008-2019, TenderGURU
Карта сайта. Календарь.
Все права защищены. Полное или частичное копирование запрещено.
При согласованном использовании материалов сайта TenderGURU.ru необходима гиперссылка на ресурс.
Электронная почта: info@tenderguru.ru
Многоканальный телефон 8-800-555-89-39
с любого телефона из любого региона для Вас звонок бесплатный!

Портал отображает информацию о закупках, публикуемых в сети интернет
и находящихся в открытом доступе, и предназначен для юрлиц и индивидуальных предпринимателей,
являющихся участниками размещения государственного и коммерческого заказа.
Сайт использует Cookie, которые нужны для авторизации пользователя.
На сайте стоят счетчики Яндекс.Метрика, Google Analytics и LiveInternet,
которые нужны для статистики посещения ресурса.

Недавно мы открыли страницы соцсетях!
Присоединяйтесь и следите за новостями:

Наш новый канал в Telegram https://t.me/tenderguru_ru

источник

«Набор реагентов предназначен для количественного определения 17ОН-прогестерона в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа на твердофазном носителе. Стероидный гормон . »

Набор реагентов предназначен для количественного определения 17—ОН-прогестерона в сыворотке крови человека методом

иммуноферментного анализа на твердофазном носителе .

Стероидный гормон 17—ОН-прогестерон (17—ОНР) синтезируется в коре надпочечников и в половых железах. 17—ОНР

обладает очень слабыми гестагенными эффектами. Тем не менее, этот гормон имеет важное клиническое значение, так как он является

основным предшественником 11-дезоксикортизола (вещества CpS) .

CpS образуется в результате гидроксилирования 21-го углеродного атома (С 21). Таким образом, анализируя уровень 17—ОНР в крови, можно следить за каталитической активностью 21-гидроксилазы в коре надпочечников .

Дефицит 21-гидроксилазы, наиболее часто обнаруживающийся при врожденной надпочечниковой гиперплазии (САН), приводит к избыточной секреции 17—ОНР и, как следствие этого, повышению уровня гормона в крови. Дефицит 11-гидроксилазы, однако, приводит к умеренному увеличению уровня 17—ОНР. Таким образом, анализ этого стероидного гормона играет важную роль в диагностике врожденной надпочечниковой гиперплазии у новорожденных .

У взрослых небеременных женщин уровень 17—ОНР в крови зависит от фазы менструального цикла. Подобно прогестерону, 17—ОНР секретируется зрелыми фолликулами и желтым телом яичника. После овуляции концентрации гормона обычно повышаются .

Кроме того, уровень 17—ОНР зависит от дневного ритма и коррелирует с секрецией кортизола надпочечниками. Максимальный уровень гормона обнаруживается в образцах крови, взятых в период от полуночи до 8 часов утра .

Существуют указания на то, что у взрослых мужчин наблюдаются сходные изменения в уровне 17—ОНР .

Во время беременности большие количества 17—ОНР продуцируются плодом, плацентой и надпочечниками. Гормон секретируется в кровь плода и матери. Уровень 17—ОНР у матери сильно повышается после 32 недель беременности, в 4 раза превышая уровень гормона в лютеиновой фазе менструального цикла. 17—ОНР также может быть обнаружен в пуповине новорожденных .

Набор рассчитан на проведение 96 определений, включая референс-стандарты, на 1 планшете .

Набор предназначен только для диагностики in vitro .

2. ПРИНЦИП МЕТОДА Метод определения основан на твердофазном конкурентном иммуноферментном анализе с применением поликлональных антител .

На стенках лунок планшета иммобилизованы анти-17—ОН-прогестероновые поликлональные антитела. В лунках планшета эндогенный 17—ОН-прогестерон в образцах исследуемых сывороток и ферментный коньюгат 17—ОН-прогестерона с пероксидазой из корня хрена вступают в конкурентное взаимодействие с иммобилизованными на твердом носителе антителами, и формируется иммуноферментный комплекс. После завершения инкубации избыток несвязавшегося

Коэффициент вариации результатов определения содержания 17—ОН-прогестерона в одном и том же образце контрольной сыворотки с известным содержанием 17—ОН-прогестерона не превышает 8% .

Линейность определения концентрации 17—ОН-прогестерона в диапазоне концентраций от 0,15 до 20 нг/мл составляет 90-110% .

Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие». Процент «открытия» составляет 90-110% .

Минимальная достоверно определяемая набором концентрация 17—ОН-прогестерона в сыворотке крови человека не превышает 0,034 нг/мл .

Динамический диапазон измерений метода 0,034-20 нг/мл .

При исследовании образцов сывороток крови здоровых пациентов с использованием тест-системы «ДРГ 17—ОН-Прогестерон

ИФА» были получены следующие значения содержания 17—ОН-прогестерона:

Новорожденные девочки мальчики девочки и мальчики 1-ый мес после рождения 2,4 – 16,8 нг/мл 0,0 – 8,0 нг/мл 0 – 16,8 нг/мл 2-ой мес после рождения 1,6 – 9,7 нг/мл 3,6 – 13,7 нг/мл 1,9 – 9,8 нг/мл 3-ий мес после рождения 0,1 – 3,1 нг/мл 1,7 – 4,0 нг/мл 0,1 – 4,0 нг/мл

Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория установила свой диапазон нормальных и выходящих за пределы нормы значений .

Гемоглобин (до 4 мг/мл), билирубин (до 0,5 мг/мл) и триглицериды (до 7,5 мг/мл) не влияют на результаты исследования .

До настоящего времени не наблюдалось влияния каких-либо лекарств на измерение количества 17—ОН-прогестерона в образце .

В данном наборе хук-эффект не наблюдается .

Интерпретация результатов должна проводиться в сочетании с другими клиническими тестами и диагностическими процедурами .

Набор реагентов “ДРГ 17—ОН-Прогестерон ИФА” биологически безопасен, так как содержит инактивированные образцы сывороток крови человека или лошади. Однако при работе с любыми реактивами, содержащими компоненты человеческой крови, в том числе с тестируемыми образцами, их следует рассматривать как потенциально инфицированный материал, который может содержать вирусы гепатитов, ВИЧ и других возбудителей заболеваний. Поэтому все работы с набором необходимо проводить в резиновых перчатках, избегать контакта с кожей и слизистыми оболочками, не пипетировать ртом. Для дезинфекции исследуемых образцов, посуды и материалов, контактирующих с исследуемыми и контрольными образцами, следует использовать дезинфицирующие средства, не оказывающие негативного воздействия на качество ИФА, например, комбинированные средства на основе ЧАС (четвертичных аммониевых соединений), спиртов, третичных аминов .

Все компоненты набора, за исключением стоп-раствора, в используемых концентрациях являются нетоксичными .

Стоп-раствор обладает раздражающим действием. Избегать попадания капель стоп-раствора на кожу, слизистые оболочки или в глаза, использовать защитные очки. В случае попадания – необходимо промыть пораженный участок большим количеством проточной воды .

-спектрофотометр вертикального сканирования (ридер), позволяющий проводить измерения оптической плотности раствора в лунках планшета при длине волны 450 нм (например, DRG Instruments Microtiter Plates Reader);

-ручное или автоматическое устройство для отмывания планшетов или 8-канальный полуавтоматический дозатор;

-дозаторы переменного объема (одно- и многоканальные) с изменяемой емкостью и с погрешностью измерения не более чем указанно в паспорте на данное оборудование;

-наконечники для дозаторов пипеточных одноразовые;

-пластиковые одноразовые ванночки;

-перчатки резиновые латексные;

-линованная графическая (миллиметровая) бумага;

7.1. Подготовка анализируемых образцов сывороток крови пациентов .

Кровь отобрать венопункцией, дать полностью свернуться, отделить сыворотку центрифугированием при комнатной температуре. Для свертывания крови пациентов, получающих антикоагулянтную терапию, может потребоваться больше времени .

Не использовать гемолизированные или липидиемичные образцы, а также образцы сывороток крови, прошедших несколько циклов замораживания и оттаивания .

Не использовать растворы или образцы сывороток, содержащие азид натрия .

7.2. Хранение образцов сывороток .

Образцы сывороток хранить до постановки анализа в закрытых пробирках при температуре от 2 до 8°C не более 24 ч .

Для более долгого хранения образцы сывороток необходимо заморозить (не более одного раза!) при температуре минус 20°C .

Непосредственно перед проведением анализа образцы сывороток необходимо прогреть до комнатной температуры (от 20 до 25С) и тщательно перемешать. Не допускать повторного замораживания образцов сывороток! 2 ЗАО «ДРГ Техсистемс 121248, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, 3;

тел.:(499) 243-40-28/ 52-28/ 56-21, факс: (495) 258-83-80, (495) 232-02-11 .

7.3. Разведение образцов сывороток .

Перед проведением анализа образцы, в которых концентрация оказалась больше самого высокого значения референсстандарта, либо образцы с предполагаемой очень высокой концентрацией необходимо развести «нулевым» референс-стандартом .

а) Разведение 1:10: 10 мкл исходного образца + 90 мкл «нулевого» референс-стандарта (тщательно перемешать) .

б) Разведение 1:100: 10 мкл образца, разведенного, как указано в п. а) + 90 мкл «нулевого» референс-стандарта (тщательно перемешать) .

7.4. Приготовление дополнительных контрольных сывороток .

Лиофилизованные сыворотки контрольной панели разводить требуемым количеством дистиллированной воды и использовать в соответствии с инструкцией по их применению .

8.1. Общие замечания и предупреждения при работе с набором .

— Реагенты набора стабильны до истечения срока годности, указанного на этикетке, только при температуре хранения от 2 до 8°C .

— Необходимо пользоваться новым одноразовым наконечником для каждого образца .

— Запрещается использовать реагенты из наборов разных серий или смешивать их в процессе приготовления растворов .

— Не путать колпачки реагентов во избежание кросс-контаминации .

— Плотно закрывать флаконы с реагентами сразу после использования .

— Пипетировать стандарты и образцы на дно лунок. Для пипетирования ферментного конъюгата и стоп-раствора рекомендуется держать пипетку вертикально над лункой и раскапывать соответствующий раствор в центр лунки для достижения полного смешивания .

— Все реагенты и требуемое количество стрипов (или планшетов) до начала анализа выдержать не менее 30 мин при комнатной температуре (от 20 до 25°C). Все реагенты необходимо перемешать, избегая появления пены. Упаковку планшета необходимо вскрывать только по истечении указанного времени прогрева, чтобы избежать конденсации влаги на охлажденной поверхности лунок, приводящей к их порче .

— Как правило, ферментная реакция прямо пропорциональна времени и температуре, поэтому перед началом анализа рекомендуется составить план расположения для всех референс-стандартов, контрольных и исследуемых образцов, рассчитать и отобрать необходимое для анализа количество стрипов, закрепить их в держателе, подготовить все реагенты и т. д. Это обеспечит равные промежутки времени при раскапывании и проведении анализа .

— Субстрат-раствор должен быть бесцветным или иметь светло-зеленый или светло-голубой оттенок. Если этот реагент имеет темносиний цвет, то его нельзя использовать .

— Во время инкубации с субстрат-раствором с ТМБ не допускать попадания на стрипы прямых солнечных лучей .

— После начала анализа все этапы необходимо проводить без перерывов .

8.2. Приготовление рабочих растворов .

8.2.1. Промывочный рабочий раствор. При наличии в концентрате промывочного раствора осадка солей содержимое флакона прогреть перед разведением при температуре от 35 до 37C до полного растворения осадка. Для приготовления промывочного рабочего раствора содержимое флакона с ПРк (промывочным раствором 40-кратным концентратом, содержит 30 мл) перенести в мерный цилиндр и довести объем раствора до 1200 мл дистиллированной водой. Полученный раствор тщательно перемешать. Хранить промывочный рабочий раствор не более 2 недель при комнатной температуре (от 18 до 25С) .

8.2.2. Рабочий субстратный буферный раствор с тетраметилбензидином, только при комплектации набора 2-х компонентным субстратом: (СБР и ТМБ). 10,5 мл субстратного буферного раствора (СБР) перенести в чистую посуду из темного стекла или в одноразовую пластиковую посуду и добавить 1,5 мл хромогена — ТМБ, тщательно перемешать. Соблюдать последовательность внесения .

Исключить контакт с металлической поверхностью или с ионами металлов. Избегать прямого солнечного света. Раствор хранению не подлежит, готовить непосредственно перед внесением в лунки планшета .

8.3.1. Внести, используя для каждого образца новый наконечник для пипеток, по 25 мкл референс-стандартов, контролей и исследуемых образцов сывороток крови в соответствующие лунки .

8.3.2. Инкубировать в течение 5 мин при комнатной температуре (от 20 до 25°C) .

8.3.3. Внести в каждую лунку по 200 мкл ферментного конъюгата .

8.3.4. Тщательно перемешать в течение 10 сек. Важно добиться полного смешивания реагентов .

8.3.5. Инкубировать в течение 60 мин при комнатной температуре (от 20 до 25°C) .

8.3.6. Вытряхнуть содержимое лунок в сосуд для сбора отработанных растворов (с последующей дезинфекцией содержимого сосуда) .

Промыть лунки 3 раза промывочным рабочим раствором (см.п.8.2.1), внося около 400 мкл на лунку, не допуская переливания раствора из лунки в лунку. Время между внесением раствора и его удалением из лунки должно быть не менее 30 сек. Для получения надежных результатов анализа очень важно следить за качеством промывки. Чувствительность и специфичность анализа напрямую зависят от качества отмывки лунок планшета .

Остатки раствора удалить и полностью осушить планшет, резко постукивая в перевернутом положении по сложенной в несколько раз чистой фильтровальной бумаге, помещенной в лоток .

8.3.7. Внести в каждую лунку по 200 мкл субстрат-раствора с тетраметилбензидином (СБР-ТМБ-1), а при комплектации набора 2-х компонентным субстратом: (СБР и ТМБ) — рабочего субстратного буферного раствора с тетраметилбензидином (см.п.8.2.2) .

8.3.8. Инкубировать в течение 30 мин при комнатной температуре (от 20 до 25°C).в защищенном от света месте .

8.3.9. Остановить ферментную реакцию, добавив в лунки по 100 мкл стоп-раствора .

Результаты ИФА регистрируют на спектрофотометре в течение 10 мин после внесения стоп-раствора. Оптическую плотность всех лунок измеряют при длине волны 450±10 нм. Рекомендуется использование референс-светофильтра с длиной волны 630 нм .

10. УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ АНАЛИЗА .

Определение концентрации 17—ОН-прогестерона в каждом образце сыворотки крови пациента проводить следующим образом .

10.1. Рассчитать средние значения оптической плотности стандартов, контрольных и исследуемых образцов .

10.2. Используя линованную графическую бумагу, построить стандартную кривую, поместив среднюю величину оптической плотности для каждого референс-стандарта на вертикальной оси (Y) против соответствующей концентрации в нг/мл на горизонтальной оси (X) .

10.3. Использовать средние значения оптической плотности для каждого образца для определения соответствующей концентрации 17—ОН-прогестерона путем простой интерполяции по стандартной кривой, при необходимости умножая на коэффициент разведения .

10.4. При использовании автоматического метода результаты анализа рассчитываются автоматически, используя логарифмическую логистическую модель с четырьмя параметрами (4PL) .

10.5. Образцы с концентрациями 17—ОН-прогестерона более высокими, чем концентрация самого высокого референс-стандарта, необходимо развести (пример разведения см. п.7.3.) и повторить исследование .

Программы DRG ELISA MAT 3000 и DRG Regression Program позволяют считывать и обрабатывать результаты с помощью компьютера .

10.6. Следующие данные приведены только для иллюстрации и не должны использоваться для вычисления результатов .

ЗАО «ДРГ Техсистемс 121248, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, 3;

тел.:(499) 243-40-28/ 52-28/ 56-21, факс: (495) 258-83-80, (495) 232-02-11 .

Значения референс-стандартов и соответствующие результаты лаборатории контроля качества указаны в листе контроля качества (паспорте ОТК), вложенном в набор. Значения и диапазоны, указанные на листе контроля качества, всегда относятся к текущей серии набора и должны использоваться для прямого сравнения результатов .

Также рекомендуется использовать национальные и международные программы оценки качества для того, чтобы удостовериться в правильности получаемых результатов. Рекомендуется проводить контроли с каждой калибровочной кривой, используя Lyphochek Immunoassay Plus Control Levels 1, 2 and 3 для ИФА производства «Био-Рад», кат. № № 371, 372, 373, которые также можно приобрести в компании ЗАО «ДРГ Техсистемс» .

Соответствующие статистические методы также можно использовать для анализа контрольных значений и тенденций .

Любое ненадлежащее обращение с образцами или модификация данного метода могут повлиять на результаты исследования .

Если результат анализа не укладывается в рамки установленных приемлемых диапазонов контрольных материалов, то результаты пациентов считаются недействительными. В этом случае необходимо проверить следующее: приборы для пипетирования – дозаторы пипеточные, наличие их поверки и калибровки, исправность и наличие поверки фотометра (ридера), сроки годности всех реагентов, условия хранения и инкубации, качество промывки .

В случае если проверка всех вышеупомянутых моментов не выявила никаких нарушений, необходимо обратиться к производителю ЗАО «ДРГ Техсистемс» .

11.1. Набор реагентов “ДРГ 17—ОН-Прогестерон ИФА” должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8C, в сухом, защищенном от света месте и относительной влажности воздуха не более 70% в течение всего срока годности. Срок годности набора – 12 месяцев .

11.2. Категорически запрещается замораживать набор или его отдельные компоненты .

11.3. В случае дробного использования набора неиспользованные стрипы необходимо хранить в плотно закрытой исходной упаковке (фольгированном пакете с осушителем-силикагелем), удалив из него воздух. Иммунореактивность лунок после первого вскрытия пакета с планшетом сохраняется не более 6 недель при последующем хранении при температуре от 2 до 8С в плотно запечатанном пакете с осушителем. Жидкие, готовые к использованию реагенты набора после первого вскрытия флакона стабильны в течение 6 недель при условии хранения в плотно закрытых флаконах при температуре от 2 до 8С .

11.4. Запрещается использовать вместе стрипы из разных серий. Не рекомендуется также использовать в одном анализе стрипы разных планшет даже из одной серии, так как разные наборы могли храниться или транспортироваться при разных условиях, в результате чего связывающие свойства планшет могут немного различаться .

11.5. Не допускается использование реагентов после окончания срока годности, указанного на этикетке .

11.6. Запрещается использовать реагенты других фирм-производителей .

11.7. Не допускать контакта субстрат-раствора с ТМБ и стоп-раствора с металлическими поверхностями и ионами металлов .

11.8. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора .

11.9. Транспортирование – при температуре от 2 до 8С. Допускается хранение либо транспортирование наборов при температуре от 9 до 25С не более 72 ч .

11.10. Условия отпуска – только для диагностики in vitro, для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений .

источник

Натощак (не менее 8 и не более 14 часов голодания). Можно пить воду без газа. Взятие крови проводится с 8.00 -10.00 утра, если другое время не указано лечащим врачом. Женщинам репродуктивного возраста исследование проводится на 3-5-й день менструального цикла (если другие сроки не указаны лечащим врачом).

Метод исследования: иммуноферментный анализ (ИФА)

17-гидроксипрогестерон (17-ОПГ) — стероидный гормон, вырабатывается в надпочечниках, яичниках, яичках, плаценте. Определение 17-ОПГ в крови применяют в диагностике и мониторинге терапии классической формы врожденной дисфункции коры надпочечников (ВДКН), обусловленной дефицитом 21-гидроксилазы (более 90% всех случаев). Дефицит 21-гидроксилазы сопровождается снижением синтеза кортизола из 17-ОПГ и увеличением АКТГ, что приводит к гиперплазии коры надпочечников. При классических формах ВДКН уровень 17-ОПГ в десятки раз превышает нормативные показатели.

Для контроля терапии уровень 17-ОПГ определяют регулярно 1 раз в 3 месяца (дети первого года жизни), 1 раз в 6 месяцев (дети препубертатного возраста), 1 раз в 3–6 месяцев (подростки).

Уровень 17-ОПГ подвержен суточным ритмам и колеблется у женщин в течение менструального цикла.

Пробы крови следует собирать утром в 08:00-10:00 — период максимальной концентрации гормона в крови.

  • Диагностика врожденной гиперплазии надпочечников,
  • Нарушение менструлаьного цикла,
  • Гирсутизм,
  • Диагностика женского бесплодия.

Референсные значения (вариант нормы): нмоль/л

Возраст Мужчины Женщины
Новорожденные 0,2 – 2,3
1-10 лет 0,64 – 2,54
0,2 – 8,1 1,4 – 11,4
> 18 лет 0,64 – 9,86 Беременность 1-6 нед. 4,00 – 10,00
Беременность 7-14 нед. 3,00 – 9,00
Беременность 15-25 нед. 5,00 – 14,00
Беременность 25-34 нед. 6,00 – 31,00
Беременность 34-40 нед. 8,00 – 36,00
Фол. фаза 1,28 – 4,83
Лют. фаза 3,18 – 14,34
Менопауза 0,64 – 2,86
Повышение значений
  • Врожденная дисфункция коры надпочечников (ВДКН) с дефицитом 21-, 11β-гидроксилазы
  • Опухоли надпочечников
  • Опухоли яичников
  • На фоне приема препаратов прогестерона

Обращаем Ваше внимание на то, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, а также назначение лечения, в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года, должны производиться врачом соответствующей специализации.

» [«serv_cost»]=> string(3) «695» [«cito_price»]=> NULL [«parent»]=> string(2) «22» [10]=> string(1) «1» [«limit»]=> NULL [«bmats»]=> array(1) array(3) string(1) «N» [«own_bmat»]=> string(2) «12» [«name»]=> string(31) «Кровь (сыворотка)» > > [«add»]=> array(21) array(2) string(52) «luteinizirujushhij-gormon-luteinizing-hormone_060001» [«name»]=> string(65) «Лютеинизирующий гормон (Luteinizing hormone)» > [1]=> array(2) string(39) «follikulostimulirujushhij-gormon_060002» [«name»]=> string(88) «Фолликулостимулирующий гормон (Follicle stimulating hormone)» > [2]=> array(2) string(16) «prolaktin_060004» [«name»]=> string(30) «Пролактин (Prolactin)» > [3]=> array(2) string(29) «17-gidroksiprogesteron_060006» [«name»]=> string(62) «17-гидроксипрогестерон (17-OH progesterone)» > [4]=> array(2) string(27) «anti-mullerov-gormon_060007» [«name»]=> string(63) «Анти-Мюллеров гормон (anti-Mullerian hormone)» > [5]=> array(2) string(16) «ingibin-v_060008» [«name»]=> string(28) «Ингибин B (Inhibin B)» > [6]=> array(2) string(35) «degidroepiandrosteron-sulfat_060201» [«name»]=> string(90) «Дегидроэпиандростерон-сульфат (Dehydroepiandrosterone sulfate)» > [7]=> array(2) string(26) «testosteron-obshhij_060202» [«name»]=> string(37) «Тестостерон (Testosterone)» > [8]=> array(2) string(45) «globulin-svazyvajushhij-polovoj-gormon_060204» [«name»]=> string(99) «Глобулин, связывающий половой гормон (Sex hormone-binding globulin)» > [9]=> array(2) string(54) «tireotropnyj-gormon-thyroid-stimulating-hormone_060305» [«name»]=> string(67) «Тиреотропный гормон (Thyroid Stimulating Hormone)» > [10]=> array(2) string(53) «prostaticheskij-specificheskij-antigen-obshhij_070001» [«name»]=> string(115) «Простатический специфический антиген общий (Prostate-Specific Antigen total)» > [11]=> array(2) string(62) «prostaticheskij-specificheskij-antigen-obshhijsvobodnyj_070002» [«name»]=> string(178) «Простатический специфический антиген общий / свободный (Prostate-Specific Antigen total/free). Расчет соотношения» > [12]=> array(2) string(45) «rakovyj-antigen-125-cancer-antigen-125_070006» [«name»]=> string(62) «CA 125 (Раковый антиген 125, Cancer Antigen 125)» > [13]=> array(2) string(52) «sekretornyj-belok-4-epididimisa-cheloveka-he4_070014» [«name»]=> string(110) «HE 4 (Секреторный белок эпидидимиса человека 4, Human epididymis protein 4)» > [14]=> array(2) string(93) «25-oh-vitamin-d-25-gidroksivitamin-d-25-gidroskikalciferol-25-hydroxyvitamin-d-25-on-d_080006» [«name»]=> string(44) «25-OH витамин D (25-hydroxyvitamin D)» > [15]=> array(2) string(61) «diagnostika-funkcii-shhitovidnoj-zhelezy-rasshirennaja_300005» [«name»]=> string(96) «Диагностика функции щитовидной железы (расширенная)» > [16]=> array(2) string(34) «gormonalnyj-status-muzhskoj_300013» [«name»]=> string(54) «Гормональный статус (мужской)» > [17]=> array(2) string(30) «diagnostika-osteoporoza_300029» [«name»]=> string(45) «Диагностика остеопороза» > [18]=> array(2) string(74) «risk-obnaruzhenija-epitelialnoj-karcinomy-jaichnikov-v-premenopauze_300062» [«name»]=> string(122) «Риск обнаружения эпителиальной карциномы яичников в пременопаузе» > [19]=> array(2) string(37) «gormonalnyj-status-v-menopauze_300105» [«name»]=> string(61) «Гормональный статус (в менопаузе)» > [20]=> array(2) string(34) «gormonalnyj-status-zhenskij_300132» [«name»]=> string(94) «Гормональный статус женский (включает прогестерон)» > > >

Биоматериал и доступные способы взятия:
Тип В офисе
Кровь (сыворотка)
Подготовка к исследованию:

Натощак (не менее 8 и не более 14 часов голодания). Можно пить воду без газа. Взятие крови проводится с 8.00 -10.00 утра, если другое время не указано лечащим врачом. Женщинам репродуктивного возраста исследование проводится на 3-5-й день менструального цикла (если другие сроки не указаны лечащим врачом).

Метод исследования: иммуноферментный анализ (ИФА)

17-гидроксипрогестерон (17-ОПГ) — стероидный гормон, вырабатывается в надпочечниках, яичниках, яичках, плаценте. Определение 17-ОПГ в крови применяют в диагностике и мониторинге терапии классической формы врожденной дисфункции коры надпочечников (ВДКН), обусловленной дефицитом 21-гидроксилазы (более 90% всех случаев). Дефицит 21-гидроксилазы сопровождается снижением синтеза кортизола из 17-ОПГ и увеличением АКТГ, что приводит к гиперплазии коры надпочечников. При классических формах ВДКН уровень 17-ОПГ в десятки раз превышает нормативные показатели.

Для контроля терапии уровень 17-ОПГ определяют регулярно 1 раз в 3 месяца (дети первого года жизни), 1 раз в 6 месяцев (дети препубертатного возраста), 1 раз в 3–6 месяцев (подростки).

Уровень 17-ОПГ подвержен суточным ритмам и колеблется у женщин в течение менструального цикла.

Пробы крови следует собирать утром в 08:00-10:00 — период максимальной концентрации гормона в крови.

  • Диагностика врожденной гиперплазии надпочечников,
  • Нарушение менструлаьного цикла,
  • Гирсутизм,
  • Диагностика женского бесплодия.

Референсные значения (вариант нормы): нмоль/л

Возраст Мужчины Женщины
Новорожденные 0,2 – 2,3
1-10 лет 0,64 – 2,54
0,2 – 8,1 1,4 – 11,4
> 18 лет 0,64 – 9,86 Беременность 1-6 нед. 4,00 – 10,00
Беременность 7-14 нед. 3,00 – 9,00
Беременность 15-25 нед. 5,00 – 14,00
Беременность 25-34 нед. 6,00 – 31,00
Беременность 34-40 нед. 8,00 – 36,00
Фол. фаза 1,28 – 4,83
Лют. фаза 3,18 – 14,34
Менопауза 0,64 – 2,86
Повышение значений
  • Врожденная дисфункция коры надпочечников (ВДКН) с дефицитом 21-, 11β-гидроксилазы
  • Опухоли надпочечников
  • Опухоли яичников
  • На фоне приема препаратов прогестерона

Обращаем Ваше внимание на то, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, а также назначение лечения, в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года, должны производиться врачом соответствующей специализации.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Copyright ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 1998 — 2019

Центральный офис: 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д.3а, метро «Шоссе Энтузиастов», «Перово»
+7 (495) 788-000-1, info@cmd-online.ru

! Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

источник

Читайте также:  Из за чего не хватает прогестерона у женщины