Меню Рубрики

Экспресс тест для определения скрытой крови в кале fob

Экспресс тест на скрытую кровь в кале позволяет выявить наличие скрытого кровотечения, с чувствительностью 2 мг гемоглобина на 100 мл воды. Это позволяет в домашних условиях определить наличие кровоточивости в просвет кишечника, не определимой глазом.

Самый эффективный и достоверный тест выпускает американская компания “Biomerica” – “EZ Detect”. На тест-полоску наносится хромофильный краситель тетраметилбензидин, при попадании на который гемоглобина происходит изменение его цвета. При этом в крестообразном окошке происходит изменение цвета на голубой или зеленый. Такой тест можно заказать только через интернет-магазины.

Есть отечественный бюджетный аналог, не такой точный, но зато его можно приобрести практически во всех аптечных пунктах. Выпускает этот тест компания «Мед-экспресс диагностика» под названием «Будьте уверены».

Также на отечественных рынках можно приобрести Cito Test FOB для выявления скрытой крови в кале. Компания специализируется на экспресс диагностики онкологической патологии, поэтому тесту можно доверять.

Таблица 1. Список экспресс-тестов на наличие скрытой крови в кали

Тест Фирма-производитель Реализация
EZ Detect «Biomerica» Интернет-магазин
Будьте уверены «Мед-экспресс диагностика» Аптека, интернет-магазин
Cito Test FOB «Фармаско» Аптека, интернет-магазин
  • рак толстого кишечника – наиболее частая причина появления скрытой крови;
  • полипоз – доброкачественное заболевание, которое также может давать скрытые кровотечения при микротравматизации полипа химусом;
  • неспецифический язвенный колит – кровотечение чаще явное;
  • болезнь Крона – чаще клинически проявляется наличием прожилок крови в кале.

Тест определяет лишь факт наличия крови, конкретное заболевание можно выявить только с помощью обследования – колоноскопии и прочих.

Тест рекомендован к проведению людям:

  • старше 40 лет, в особенности обладающими вредными привычками (алкоголизм, курение);
  • с отягощенным семейным анамнезом по раку кишечника;
  • с метаболическим синдромом (абдоминальный тип ожирения);
  • с «сидячим» образом жизни (офисные работники, водители транспортных средств и т.д.);
  • с нарушением стула со склонностью к запорам;
  • с предраковыми заболеваниями кишечника (полипоз, аутоиммунные воспалительные заболевания и так далее).

Перед проведением теста необходимо помнить следующие аспекты:

  • окончание менструации для женщин должно быть за 3-5 дней до процедуры поверки;
  • за сутки до проведения диагностики исключить из рациона продукты, содержащие железо, а также витаминизированные препараты и лекарственные средства с железом.

Тест проводится следующим образом:

  1. Отвинтить крышечку сборника.
  2. Извлечь аппликатор.
  3. Проследить, что бы реагент, находящийся внутри сборника, не пролился.
  4. Погрузить аппликатор в 3-5 участков анализируемого кала.
  5. Излишки кала удалить сухой салфеткой с поверхности аппликатора.
  6. Опустить аппликатор в сборник с реагентом.
  7. Интенсивно встряхнуть сборник для равномерного перемешивания кала с реагентом.
  8. Вскрыть планшет вдоль прорези.
  9. Положить на плоскую ровную сухую поверхность тестовой зоной вверх.
  10. Перевернуть сборник.
  11. Отвинтить крышку (шпенек-пробку).
  12. Капнуть 2 капли реагента на окошко тест-пластины.
  13. Выждать 5 минут перед оценкой результата.

Появление двух окрашенных полосок в окошке тест-ситемы. Любая интенсивность окраски свидетельствует о том, что в кале есть скрытая кровь, интенсивность цвета зависит от количества гемоглобина.

После получения положительного результата необходимо в срочном порядке обратиться к врачу для дальнейшего обследования: анализы крови, ирригография, колоноскопия и другие исследования по усмотрению врача. Чем раньше будет проведено обследование и начато лечение рака, тем больше вероятность успешного исхода и увеличения выживаемости.

Окрашена только одна линия в контрольной области С, тестовая полоска Т – остается чистой.

Если тест проводился в качестве скрининговой диагностики при наличии клинических проявлений, лучше все же обратиться к специалисту и пройти более точные исследования (см. здесь) для определения причин появления жалоб. Если тест проводился как ежегодная скрининговая диспансеризация (как флюорография) после 40 лет, то можно повторить тест через год.

Мировая практика утверждает, что эффективность данного теста неоспорима. Могут встречаться погрешности, более точным исследованием для диагностики рака кишечника на начальных этапах является колоноскопия.

При наличие клинических проявлений и жалоб, необходимо обратится к врачу. Специалист сам может в качестве скрининга порекомендовать экспресс-тест на скрытую кровь. Чем раньше будет поставлен диагноз, тем более вероятно своевременное и эффективное лечение.

источник

Набор самотестирования для определения скрытой крови в образцах кала First Reply (Первый Ответ).

Тест на скрытую кровь First Reply (Первый Ответ) обеспечивает быструю диагностику, простые, четкие и легко читаемые результаты теста за 5 минут.

Благодаря высокой чувствительности 50 нг./мл тест First Reply (Первый Ответ) позволяет своевременно диагностировать незаметные и бессимптомные желудочно-кишечного кровотечения при ряде заболеваний и патологий желудочно-кишечного тракта, например, таких как колоректальный рак, дивертикулит, колит и полипы.

Тест First Reply (Первый Ответ) особенно важен для диагностики рака на ранней стадии, когда 9 из 10 пациентов могут быть спасены.

С помощью теста First Reply (Первый Ответ) можно выявить па ранних стадиях такие заболевания как:

  • Рак толстого кишечника;
  • Полипоз;
  • Неспецифический язвенный колит;
  • Болезнь Крона.

Тест рекомендован к проведению людям:

  • Старше 40 лет, в особенности обладающими вредными привычками (алкоголь, курение);
  • С отягощенным семейным анамнезом по раку кишечника;
  • С метаболическим синдромом (абдоминальный тип ожирения);
  • С «сидячим» образом жизни (офисные работники, водители транспортных средств и т.д.);
  • С нарушением стула со склонностью к запорам;
  • С предраковыми заболеваниями кишечника (полипоз, аутоиммунные воспалительные заболевания и так далее).
  • Употребляющим большое количество красного мяса (говядина, свинина, баранина) и мясных изделий.

Набор самотестирования для определения скрытой крови в образцах кала First Reply (Первый Ответ) представляет собой иммунохроматографический экспресс-тест для определения скрытой крови в образцах кала путем выявления белка крови — гемоглобина.

Набор, в зависимости от варианта исполнения комплектуется тест-полоской или тест-кассетой, колбой с раствором, бумагой для сбора материала, одноразовыми перчатками.

Колба для забора кала должна быть комнатной температуры.
Тестирование проводить сразу после сбора кала.
БЕЗ ПИЩЕВЫХ И МЕДИКАМЕНТОЗНЫХ ОГРАНИЧЕНИЙ.
Данный тест не требует соблюдения диеты, отказа от привычного питания и лекарств.

Плотно зафиксируйте на унитазе бумажное полотно, входящее в набор.

Сбор материала (кала) происходит на закрепленное бумажное полотно

Откройте колбу с буферным раствором.

Держите за фиолетовую часть колпачка!

Не отручивайте прозрачный колпачок!

Погрузите палочку аппликатора в кал 6 (шесть) раз в разные точки материала, чтобы каждый раз кал покрывал верхушку аппликатора.

Верните палочку аппликатора с собранным материалом в колбу с буферным раствором и плотно закрутите колпачок. Встряхните пробирку несколько раз, чтобы хорошо смешать образец с буферным раствором.

Тестирование проводить сразу после сбора кала.

Вскройте пакет с тестовой палочкой или тест-кассетой.

Извлеките тест-полоску или тест-кассету, и положите на горизонтальную сухую поверхность впитывающей поверхностью вверх.

Открутите прозрачную крышку колпачка колбы для забора образцов и сожмите её, нанесите 3 капли на область тестирования полоски или тест-кассеты.

На тест-полоске не наносите образец за линию MAX (максимум).

Результат теста проявляется в течении 5 – 10 минут.

ПО ИСТЕЧЕНИИ 10 (ДЕСЯТИ) МИНУТ РЕЗУЛЬТАТ ТОЛКОВАНИЮ НЕ ПОДЛЕЖИТ.

С — CONTROL — зона контроля

В зоне контроля и в тестовой зоне — Две линии

Результат — в желудочно-кишечной системе ЕСТЬ КРОВОТЕЧЕНИЕ

Обязательно обратитесь к специалисту!

В зоне контроля — Одна линия

Результат — кровотечения нет

Для ранней диагностики рака в желудочно-кишечной системе рекомендуем проводить тест ежегодно.

В зоне контроля — Нет ни одной линии, или линия только в тестовой зоне

Рак толстой кишки составляет примерно 15% случаев от всей злокачественной онкологии человека. Средний возраст пациентов – 60 лет. Рак толстой кишки представляет собой злоiкачественное новообразование из эпителия кишечника. Наиболее часто встречается рак нижних отделов толстой кишки (нисходящей ободочной кишки, сигмовидной и прямой кишки).

К внутренним факторам рака толстой кишки относятся те, которые связанны с наследственностью, а также с уже имеющимися заболеваниями. Например, повышенный риск рака толстого кишечника имеют лица с семейным аденоматозным полипозом кишечника, синдромом Тюрко и некоторые другие. Примерами заболеваний, увеличивающих риск рака толстого кишечника, являются болезнь Крона и язвенный колит. Любые хронические воспалительные заболевания толстого кишечника увеличивают риск развития рака, иногда в десятки раз.

Внешние причины рака толстой кишки – это особенности диеты, работы и образа жизни. Сравнительная анатомия человека показывает, что его рацион должен на 80% состоять из растительной пищи. Поэтому рак прямой и ободочной кишки значительно реже встречается среди вегетарианцев и значительно чаще — среди любителей мяса. Большое количество жирной и мясной пищи приводит к процессам анаэробного разложения белка (гниению), продукты которого повреждают эпителий и увеличивают вероятность возникновения рака. Хроническое поступление канцерогенов также способствуют развитию рака толстого кишечника.

В настоящее время, “полипом” называют небольших размеров опухоль, свисающую в просвет толстой кишки, на выраженном основании, покрытую слизистой оболочкой. Полипы могут быть источником желудочно-кишечного кровотечения и причиной острой кишечной непроходимости. Последние исследования подтвердили, что рак толстой кишки часто развивается из аденоматозных полипов.

По данным последнего отчета Американской Ассоциации Раковых заболеваний, 10% людей после 45 лет имеют полипы кишечника, из которых 1% переходит в рак. Раннее определение кровотечения от этих полипов позволяет повысить выживаемость таких больных до 84%!

Кровь в стуле — очень тревожный симптом, который может обернуться раком прямой кишки и другими болезнями, когда ранее вмешательство врачей может в буквальном смысле спасти человека.

Рак толстой кишки может длительное время ничем себя не проявлять. Обычно пациент начинает тревожиться, когда появляются кровянистые выделения, т.к. остальные неспецифические симптомы (похудение, анемия, боли в животе, изменения стула, особенно склонность к запорам) часто маскируются под уже имеющиеся заболевания кишечника. Эти признаки могут также быть вызваны другими болезнями чем рак кишки.

Рак ободочной кишки обычно метастазирует в печень и ближайшие лимфоузлы. Рак прямой кишки, обладая особенностями кровоснабжения (в обход воротной вены), дает метастазы в легкие. В настоящее время, один из важных ранних индикаторов рака кишки — кровь в стуле.

Раковые образования кишки могут возникать в любом возрасте. Однако, приблизительно 90 % людей больных раком кишки старше 50. Другие факторы риска кроме возраста, включают:

диета; богатая жиром диета (особенно животного происхождения), красного мяса и обработанного мяса увеличивает риск рака кишки; Употребление більшого количества фруктов и овощей снижают риск;

нездоровый образ жизни, например курение, чрезмерное потребление алкоголя, недостаточная физическая активность;

диабет: люди страдающие диабетом имеют больший риск заболеть раком кишки;

хронические болезни: такие как язвенный колит и болезнь Крона;

ранее перенесеные заболевания: если Вы имели полипы, даже если, они были полностью удалены, Вы имеете риск заболеть раком кишки;

наследственность: генетическая предрасположенность играет важную роль приблизительно у 5 % пациентов с раком кишки.

Выполнение теста на скрытую кровь в кале ежегодно, наряду с изменениями в вашей диете и образе жизни, может существенно уменьшить риск развития рака кишки.

Диагностика рака толстой кишки после 40 лет должна стать регулярной процедурой, не реже 1 раза в 3 года. В возрасте 50 лет и старше тест на скрытую кровь должен использоваться ежегодно. Если Вы имеете факторы риска рекомендуется проводить исследование ежегодно.

источник

Будние: 10:00–18:00

Сб., вс.: выходной

Тест Wondfo® для выявления скрытой крови в кале в виде кассеты — это простой иммунологический анализ прямого связывания для быстрого, качественного определения скрытой крови в кале человека. Этот анализ разработан для определения незначительной колоректального кровотечения, когда другие биохимические методы не способны выявить кровотечение.

Только для диагностики in vitro. Только для применения медицинскими работниками.

СКК (скрытая кровь в кале) — это следовые количества крови в кале, которые невозможно увидеть. Это может быть ранним клиническим симптомом распространенного злокачественного новообразования, рака желудка или рака толстой кишки, или проявлением язвы ЖКТ. У 95% пациентов с раком ЖКТ результаты ТСК (тест на скрытую кровь) оказываются положительными. И у около 50% — 80% пациентов с язвой ЖКТ результаты ТСК могут быть положительными. Раннее определение СКК является очень важным для сохранения жизни, потому что скрытую кровь можно обнаружить в кале на ранней стадии заболевания.

1. Этот набор предназначен только для использования in vitro. Не глотать.

2. Во время работы с образцами используйте защитные перчатки и тщательно мойте руки после окончания процедуры.

3. Избегайте разбрызгивания или распыления вещества при взятии образца.

4. Утилизировать после первого использования. Тест нельзя использовать более одного раза.

5. Не использовать тестовый набор после истечения срока годности.

6. Не использовать набор, если упаковка имеет повреждения или плохо запечатана.

7. Хранить в недоступном для детей месте.

8. Не считывает результаты позже чем через 30 минут.

СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ

Соберите образец кала, используя пробозаборник. Сначала, открутите колпачок пробозаборника, вытяните палочку для сбора образца и соберите образец, погружая палочку в 6 различных участков образца кала. Затем вставьте палочку для сбора образца обратно в пробозаборник и плотно закрутите его, хорошо перемешайте. Если образец невозможно протестировать в день сбора, храните образец кала при температуре 4°C. Перед проведением теста доведите образец до комнатной температуры.

Читайте также:  Афс и коагулограмма в норме

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА

Доведите устройство и раствор образца до комнатной температуры (10 ° C — 30 ° C), если они хранились в холодильнике. Затем тщательно перемешайте раствор образца, осторожно встряхивая пробозаборник несколько раз.

1. Вытяните тестовое устройство из упаковки, надорвав по линии отрыва, и поместите его на горизонтальную поверхность.

2. Удерживая пробозаборник в вертикальном положении, осторожно открутите наконечник в точке излома.

3. Выжмите 3 капли (около 80 мкл) раствора образца в лунку для образца.

4. Считайте результаты теста через 10 минут. Не считывайте результаты позже чем через 30 минут.

Бледно-розовые полоски визуализируются как в контрольной, так и в тестовой зонах. Это свидетельствует о положительном результате теста на антиген гемоглобина.

Бледно-розовая полоска визуализируется в контрольном участке. В тестовой области цветная полоска не появляется. Это указывает на то, что концентрация антигена гемоглобина является нулевой или ниже предела определения теста.

Полоски отсутствуют вообще, либо полоска появляется только в тестовой области, а в контрольном участке отсутствует. Повторите тест с использованием нового тестового набора.

1. Этот тест был разработан только для тестирования образцов кала. Проведение этого теста с использованием других образцов не было обосновано.

2. Этот тест представляет собой качественный скрининговый анализ. Он не предназначен для количественного определения FOB.

3. Отрицательные результаты не исключают наличие кровотечения, поскольку онj может быть интермиттирующим, например, желудочно-кишечное кровотечение. Ошибочно отрицательные результаты могут возникать в случае, когда скрытая кровь неравномерно распределена во время движения в кишечнике и в ходе образования каловых масс.

4. Результаты не отмечают перекрестной реактивности в образцах гемоглобина 500 мкг/мл с козьего мяса, курятины, говядины и т.д. а также 2000 мкг/мл пероксидазы хрена. Но это может привести к получению положительных результатов, если концентрации будут превішать указанные значения. Поэтому мы рекомендуем пациентам воздерживаться от употребления мяса в течение трех дней перед проведением теста.

5. Менструации, гематурия, кровотечение в полости рта или носовое кровотечение может привести к ложноположительным результатам.

6. Некоторые колоректальные полипы и виды колоректального рака могут сопровождаться интермиттирующим кровотечением, или вообще отсутствием кровотечения на ранних стадиях.

7. Кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта обычно незначительны, что может приводить к получению отрицательного результата.

8. Если образец кала выглядит как смола, но результат теста отрицательный или слабо положительный, образец необходимо развести в 50-100 раз и провести повторный тест разведенного образца.

источник

Вид товара: Медицинские изделия
Производитель: Мед-Экспресс-Диагностика,ООО
Страна происхождения: Россия
Форма выпуска и упаковка: Набор реагентов для выявления скрытой крови в кале человека — 1 тест в уп.
Беречь от детей: Да
Все аналогичные товары

Набор реаг д/иммунохр выявл скрытой крови в кале человека /иммунохром-гем-экспресс/ инструкция по применению

•Планшет индикаторный — 1 шт.

•Сборник с реагентом для подготовки образца и аппликатором — 1 шт.

ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для иммунохроматографического определения скрытой крови в кале человека «ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс»

Только для in vitro диагностики

Тест на скрытую кровь в кале человека.

Набор ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия гемоглобина человека (скрытой крови) в кале методом иммунохроматографического анализа. Ряд заболеваний ЖКТ, таких как рак, язвенная болезнь, полипы и др., могут сопровождаться появлением скрытой крови в кале при отсутствии других симптомов. Результат, полученный с использованием набора ИммуноХром-ГЕМЭкспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике, а должен быть интерпретирован в совокупности с клиническими симптомами и результатами других лабораторных исследований.

Появление скрытой крови в фекалиях может быть обусловлено многими заболеваниями. На ранних этапах развития такие поражения желудочно-кишечного тракта как рак толстой кишки, язвы, полипы, колит, дивертикулит, геморрой и трещины прямой кишки могут протекать без каких-либо видимых симптомов, но обусловливать наличие скрытой крови в кале (фекалиях). Традиционные тесты, основанные на гваяковой пробе, не обладают высокой чувствительностью и необходимой специфичностью, а также требуют существенного ограничения питания пациентов перед проведением тестирования (исключение из пищи мясных продуктов, свежих овощей и фруктов, высоких доз аскорбиновой кислоты и др.). «ИммуноХРОМ-ГЕМ-Экспресс» пред-ставляет собой мембранный иммунотест для селективного выявления гемоглобина человека (скрытой фекальной крови) в количестве 0,88 мг гемоглобина и более на 1 г фекалий. Важное преимущество: в отличие от гваяковых проб, точность теста не зависит от характера питания пациентов, следовательно, специальной диеты не требуется.

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Во время проведения теста испытуемый образец (фекальная взвесь) реагирует с частицами, покрытыми антителами к гемоглобину человека. Образец всасывается поглощающим участком рабочей зоны планшета и мигрирует вверх по мембране под действием капиллярных сил. При наличии в образце человеческого гемоглобина последний вступает в реакцию со специфичными к нему моноклональными антителами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими антителами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне планшета. В том случае, если концентрация гемоглобина в анализируемом образце превышает пороговый уровень (0,88 мг/г), то в тестовой зоне на уровне маркировок С (контроль) и Т (тест) выявляется по одной линии розово-фиолетового цвета.

Чувствительноть ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс составляет 0,88 мг гемоглобина на 1 г фекалий.

•Не пользуйтесь набором после окончания срока годности.

•Не ешьте, не пейте и не курите в месте, где находятся пробы и наборы для анализа.

•Не используйте набор реагентов, если индивидуальная упаковка повреждена.

•Обращайтесь со всеми пробами как с инфицированными материалами. Во время проведения анализа соблюдайте установленные меры предосторожности при риске заражения и следуйте стандартным инструкциям по надлежащему уничтожению проб. При проведении анализа проб надевайте защитную одежду, например, лабораторный халат, а также одноразовые перчатки, и используйте защиту для глаз. Влажность и температура могут неблагоприятно влиять на результаты анализа.

Необходимые, но не поставляемые принадлежности

•Взятие проб недопустимо во время или в течение трех дней после менструального периода, или если пациент страдает от видимого геморроидаль ного кровотечения, а также при наличии крови в моче пациента.

•Алкоголь и нестероидные противовоспалительные препараты (аспирин, диклофенак, найз и др.), принятые в избытке, могут стать причиной раздражения и изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, что приведет к возникновению скрытого кровотечения. Необходимо прервать прием этих веществ, покрайней мере, за 48 часов до тестирования.

•Нет необходимости вводить какие-либо ограничения питания перед проведением анализа с помощью набора для одноэтапного определения скрытой крови в кале человека.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ:

Набор необходимо хранить при комнатной температуре или в холодильнике (от+2 до +30°С)

Набор реагентов для анализа сохраняет стабильность до конца срока годности, напечатанного на герметичной упаковке.

Набор для анализа должен оставаться в герметичной упаковке до применения.

еиспользовать после окончания срока годности. Срок годности 24 месяца от даты изготовления.

Набор «ИммуноХРОМ-ГЕМ-Экспресс» предназначен для быстрого качественного определения гемоглобина человека (скрытой крови) в фекалиях методом одноэтапного иммунохроматографического анализа. Только для in vitro диагностики (в домашних, доктор-офис и лабораторных условиях).

Индивидуальная непереносимость материалов изделия.

  • Купить Набор реаг д/иммунохр выявл скрытой крови в кале человека /иммунохром-гем-экспресс/ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • Цена на Набор реаг д/иммунохр выявл скрытой крови в кале человека /иммунохром-гем-экспресс/ в Москве – 181.00 рублей.
  • Инструкция по применению для Набор реаг д/иммунохр выявл скрытой крови в кале человека /иммунохром-гем-экспресс/.

Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть здесь.

•До проведения анализа (если тест-набор хранилсяв холодильнике) необходимо довести тест-плашку, пробы и/или контрольные образцы до комнатной температуры (от+18 до +25°С).

Для взятия фекальных проб: Отберите фекалии в чистый и сухой контейнер для сбора проб. Наилучшие результаты будут получены, если анализ будет проведен в течение 6 часов после взятия пробы. Если тестирование непроведено в течение 1 часа, взятые пробы можно хранить в течение 3дней притемпературеот+2 до+8°С.

•Для подготовки фекальных проб: отверните крышечку сборника и извлеките аппликатор, держа при этом сборник вертикально так, чтобы реагент, находящийся в нем, не разлился. Неглубоко погрузите аппликатор в 3 различных участка анализируемого образца кала человека, чтобы на конце аппликатора осталось небольшое количество фекалий.

•Излишки кала удалите с поверхности аппликатора сухой чистой фильтровальной бумагой. Поместите аппликатор обратно в сборник и закройте винтовой крышкой. Интенсивно встряхните сборник так, чтобы образец кала хорошо смешался с реагентом.

•Вскройте упаковку планшета вдоль прорези, извлеките планшет и положите на сухую чистую горизонтальную поверхность тестовой зоной вверх. Переверните сборник и отверните шпенек-пробку. Внесите в круглое окошко планшета, маркированное S (образец), 2 капли (примерно 90 мкл) образца (фекальной взвеси) из сборника. Через 5 минут визуально оцените результат реакции.

•Если подготовленные в пробирках пробы не будут протестированы втечение 1 часа после подготовки, то они могут хранитьсяв 6 месяцев при температуре — 20 °С.

Положительный: появляются две четкие окрашенные линии.Одна линия должна быть в контрольной области (С), а другая линия — в тестовой области (Т).

Примечание: интенсивность окрашивания линии в тестовой области (Т) может варьировать в зависимости от концентрации гемоглобина в пробе. Поэтому любая интенсивность окрашивания линии в тестовой области (Т) должна интерпретироваться как положительный результат.

Отрицательный: одна окрашенная линия появляется в контрольной области (С). В тестовой области (Т) не появляется четкой окрашенной линии.

Ошибка тестирования: контрольная линия не появляется.Чаще всегоэто происходит из-за недостаточного объема пробы или неправильной процедуры проведения анализа. Проверьте методику выполнения процедуры и повторите анализ с новым тест-набором. Если проблема остается, немедленно прекратите пользоваться этим набором и свяжитесь с местным представителем.

1. Тест-наборИммуноХром-ГЕМ-Экспресс для одноэтапного определения скрытой крови в кале человека укажет толькона присутствие скрытой крови в пробе, но наличие крови в фекалиях не обязательно указывает на кишечное кровотечение.

2. Если получены неясные результаты, требуется провести дополнительное тестирование с помощью других клинико-диагностических методов.

источник

Люди, страдающие заболеваниями желудка и кишечника, регулярно сдают анализ кала на скрытую кровь. Этот тест применяется для выявления бессимптомных кровотечений из разных отделов пищеварительного тракта.

Исследование проводится в клинической лаборатории, не считается трудоемким. Имеет значение в дифференциальной диагностике анемий. Врачам хорошо известны правила, согласно которым следует организовать сбор кала на скрытую кровь для получения достоверных результатов. С ними непременно должны ознакомиться пациенты при направлении в лабораторию.

Методы диагностики постоянно совершенствуются. Кроме испытанной годами практики бензидиновой пробы (реакции Грегерсена), появился и стал доступным иммунохимический анализ. Выявление в кале скрытой крови оказывает существенную помощь врачам в диагностике заболевания, выборе лечения.

Прежде всего следует определиться с терминологией. Если кровь видна на поверхности кала после акта дефекации, то она не относится к скрытому кровотечению. Его и так видно без каких-либо анализов. Причиной такого признака у взрослых людей наиболее часто является разрыв геморроидальных вен, трещины в прямой кишке.

Тест на скрытую кровь в кале имеет в виду выявление незаметного по характеру испражнений признака, когда присутствие крови не видно не только на глаз, но также не определяется при микроскопическом исследовании.

Лабораторные методики способны показать наличие желудочно-кишечного кровотечения при объеме кровопотери менее 50 мл. Это характерно для острых стадий следующих заболеваний:

  • язвенной болезни;
  • полипов кишечника;
  • опухолей;
  • неспецифического язвенного колита;
  • эрозивного гастродуоденита;
  • дивертикулов желудка и кишечника.

В дифференциальной диагностике врач должен учитывать возможный положительный результат:

  • при кровотечениях из носа, десен;
  • воспалительных заболеваниях небных миндалин и глотки,
  • варикозном расширении вен пищевода, вызванном циррозом печени;
  • язвах пищевода и эрозивном эзофагите;
  • болезни Крона;
  • туберкулезном поражении кишечника;
  • гельминтах у ребенка;
  • заболеваниях крови.

Оценка результатов анализа кала на скрытую кровь проводится врачом в комплексе с другими исследованиями и клиническими проявлениями. Методы выявления имеют свои особенности. В диагностике нужно учитывать их целевое предназначение.

Бензидиновая проба получила свое название по основному реактиву в реакции с калом на скрытую кровь. Чаще применяется в модификации Грегерсена (проба Грегерсена), который добавил к бензидину (парадиаминодифенилу по химическому строению) перекись бария и уксусную кислоту для большей активации тестового раствора.

Суть реакции: использование свойства гемоглобина эритроцитов окислять бензидин. Этим методом можно выявить микропримеси крови (гемоглобина эритроцитов) не только в испражнениях, но и в рвотных массах, желудочном соке. Применяется для экспертизы пятен, похожих на кровь, в судебной медицине. Чувствительность пробы составляет 1:100 000. Вспомните опыты Шерлока Холмса (стоит напомнить, что Конан Дойль был врачом).

Читайте также:  Алкоголь перед сдачей крови на коагулограмму

Важный момент: положительный результат получается не только при воздействии гемоглобина, но и при реакции миоглобина мышечной ткани (в мясе), некоторых витаминов и лекарств с бензидином. Это требует соблюдения подготовительного периода, ограничений в диете.

Собранный кал в небольшом количестве размазывается по предметному стеклу. На него наносят несколько капель реактива. Если присутствует кровь, то получается сине-зеленая окраска.

Основное направление применения — диагностика кровотечений из желудка и кишечника:

  • при уточнении характера и причины анемии;
  • геморрагическом диатезе;
  • подозрении на раковую опухоль и полипоз кишечника;
  • выявлении активности язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • подозрении на язвенный колит.

Возможность перекрестной реакции с миоглобином требует предварительной подготовки пациента за 3 дня перед взятием кала:

  • необходимо исключить из питания мясные и рыбные продукты, блюда из печени;
  • одновременно нельзя употреблять богатые железом овощи и фрукты (яблоки, шпинат, болгарский перец, белый сорт фасоли, зеленый лук, кабачки, помидоры, цветную капусту);
  • следует прекратить прием препаратов железа, витамин С, Аспирин и содержащие его средства от головной боли, нестероидные препараты противовоспалительного действия (Диклофенак, Напрофен, Ибупрофен);
  • противопоказаны слабительные лекарства и клизмы;
  • для исключения влияния кровоточивости десен не рекомендуется чистить зубы.

Если незадолго до направления на исследование использовались такие диагностические методы, как ректороманоскопия, колоноскопия, рентген желудка и кишечника, то взятие кала на скрытую кровь необходимо отложить на трое суток. Девушки и женщины не должны сдавать анализ кала на скрытую кровь во время месячных. Отсутствие подготовки приводит к ложным положительным результатам.

Расшифровка анализа кала на скрытую кровь и интерпретация результатов — дело врача. Реакция оценивается только качественно, отрицательный результат отмечается в заключении лаборатории.

Насколько интенсивен исход пробы можно судить по количеству крестов: от одного (+) до четырех (++++). Иногда вместо (+) пишут «следы». В любом случае это означает возможность бессимптомного кровотечения, если не нарушены правила подготовки и сбора кала на скрытую кровь.

Кал для анализа на скрытую кровь должен быть получен в день исследования естественным путем без клизм и слабительных. Людям с запорами придется, имея направление на руках, подождать стула.
В аптеке продаются специальные стерильные емкости с ложечкой и плотной крышкой.

У детей кал собирают из горшка, у грудничков — с подгузника. Взрослому человеку тоже правильно было бы приспособить акт дефекации в чистый горшок или судно, на целлофан или лист бумаги.

Для исследования достаточно количество кала объемом с чайную ложку. Забрать биоматериал нужно понемногу из 2–3 разных участков.Собирать материал для исследования следует в тот же день, на который назначена сдача анализа. Лучше не задерживать транспортировку. Разрешено кратковременное хранение в холодильнике при температуре не ниже +6 градусов.

Исследование кала на скрытую кровь иммунохимическим методом имеет ряд преимуществ перед реакцией Грегерсена:

  • чувствительность значительно выше;
  • специфичен только к человеческому гемоглобину, не реагирует на миоглобин мяса, витамины и лекарства;
  • не требует специальной диетической подготовки;
  • более подходит для диагностики кровотечений из нижних отделов кишечника, потому что в методике используется реакция на белковую часть гемоглобина, а она активно переваривается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта.

Тест включен в алгоритм обследования пациентов при подозрении на колоректальный рак (с локализацией в ободочной и прямой кишках). Результат анализа не содержит информации о конкретном участке кровоточащей пищеварительной системы и причинах кровотечения.

Не следует относиться к нему, как к готовому диагнозу. В случае положительного результата тест показывает, что рекомендуется дополнительно провести колоноскопию для выявления причины кровотечения. Суть метода: использование антител к гемоглобину человека позволяет выявить наличие антигенов в исследуемом материале и дать количественную характеристику.

Главными показаниями исследования патологии нижних отделов кишечника является подозрение:

  • на опухоль;
  • полипы;
  • язвенный колит;
  • болезнь Крона.

Использование методики в ранней диагностике колоректального рака (наиболее частой причины онкологической смертности населения) помогает своевременно провести последующее обследование и улучшить прогноз течения болезни.

Алгоритм скрининга населения предусматривает первоочередное проведение иммунохимического исследования со сдачей кала всеми лицами старше 50 лет, а при наследственном неблагополучии с 40 лет – трехкратное. При выявлении положительного результата — назначение колоноскопии.

В методике используется принцип иммунохроматографии:

  • каплю исследуемого материала помещают в лунку планшета, в который предварительно нанесен реактив со специфическими антителами и красителем;
  • при наличии антигена из гемоглобина эритроцитов между ними происходит реакция;
  • образуется окрашенный комплекс;
  • с жидкостью комплекс переходит в тестовую зону, по ходу соединяется дополнительно с антителами;
  • в зоне тестирования задан определенный пороговый уровень концентрации гемоглобина, его превышение в образце проявляется маркировкой розово-фиолетового цвета.

Тест дает ложноотрицательный ответ при отсутствии в сданной пробе кала свободного гемоглобина, наличии только неразрушенных эритроцитов, например, если имеется наружное кровотечение из трещины заднего прохода.

Физиологическая потеря эритроцитов с калом формирует предел для нормального уровня результата —14 нг/мл. Диагностические пороги устанавливаются в зависимости от целей исследования. Например, для выявления рака в группе риска — 50 нг/мл считается нормальной концентрацией свободного гемоглобина.

В отличие от бензидиновой пробы не требуется специальных ограничений диеты. Но есть свои особенности:

  • необходимо решить с лечащим врачом вопрос о возможности до исследования применения препаратов, повышающих риск кровотечений (производных Аспирина, нестероидные противовоспалительных препаратов);
  • анализ не проводится в течение 14 дней после инструментальных исследований желудка и кишечника, очищающих клизм, колоноскопии, ректороманоскопии (они могут вызвать повреждение слизистой);
  • не рекомендуется делать забор фекалий из унитаза, лучше использовать лист бумаги, клеенку, целлофан;
  • стандартный контейнер нужно заполнить на 1/3;
  • доставка в лабораторию должна быть обеспечена в течение 12 часов после дефекации;
  • можно до транспортировки хранить образец в холодильнике при температуре плюс 4–8 градусов.

Вопрос сколько времени делается анализ нужно узнать в лаборатории, куда доставляют материал исследования. В аптечной сети можно найти специфичный тест «ИммуноХРОМ-ГЕМ-Экспресс». Это вариант иммунохимического быстрого определения гемоглобина.

Провести можно в домашних условиях. Но предварительно очень внимательно следует ознакомиться с инструкцией и выполнить требования подготовки. На получение результата бензидиновой пробы уходит несколько минут. Заключение пациент может получить к концу рабочего дня. Проведение иммунохимического теста потребует 3–6 дней.

Проведение исследования кала на скрытую кровь — важный момент диагностики многих заболеваний. К подготовке и правилам сдачи анализа следует относиться серьезно. Это позволит избежать тяжелых осложнений в будущем.

источник

Иммунологический метод количественного определения гемоглобина в кале, который позволяет диагностировать незначительное скрытое кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Скрытая кровь в кале (количественный иммунохимический метод).

Синонимы английские

FOB Gold Test, Immunological faecal occult blood test (iFOBT).

Нг/мл (нанограмм на миллилитр).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

  • Исключить прием слабительных препаратов, введение ректальных свечей, масел, ограничить прием медикаментов, влияющих на перистальтику кишечника (белладонны, пилокарпина и др.), за 72 часа до сбора кала.
  • Исследование проводить перед выполнением ректороманоскопии и других диагностических манипуляций в области кишечника и желудка или не менее чем через 2 недели после таковых.

Общая информация об исследовании

Колоректальный рак – один из самых распространенных видов опухолей как по частоте заболеваемости, так и по летальным исходам. Он занимает второе место по смертности среди злокачественных новообразований у мужчин и женщин. Каждый год регистрируется более 1 миллиона новых случаев заболевания во всем мире, а ежегодная смертность превышает 500 000. Риск развития заболевания увеличивается с возрастом, 90 % заболевших – это население в возрасте более 55 лет. По эпидемиологическим данным, наследственность является причиной развития колоректального рака у 5-30 % больных. К наследственным синдромам, при которых значительно повышается риск заболеть им, относятся семейный аденоматозный полипоз, синдром Линча, ювенильный полипоз и некоторые более редкие состояния. 5-тилетняя выживаемость пациента зависит от стадии рака на момент диагностики.

Колоректальный рак развивается медленно, в течение нескольких лет. Опухоль нередко возникает в результате преобразования полипа слизистой оболочки кишечника. Данный процесс может занимать от 8 до 12 лет. Не все виды полипов способны превращаться в опухоль, однако их наличие, особенно в больших количествах, существенно увеличивает риск развития колоректального рака. К другим предраковым состояниям относится дисплазия, которая характерна для людей с язвенным колитом, болезнью Крона.

При колоректальном раке кровь с каловыми массами может выделяться задолго до первых симптомов болезни. Скрининговое исследование кала на скрытую кровь среди людей из групп риска помогает вовремя диагностировать болезнь и снизить смертность от колоректального рака на 15-33 %. Эффективность такого скрининга подтверждена несколькими исследованиями.

Для выявления скрытой крови в кале наиболее часто используются гваяковая или бензидиновая пробы, однако для их проведения требуется строгое выполнение некоторых правил, в частности соблюдение диеты за несколько дней до исследования. Кроме того, в отличие от гваяковой пробы современные иммунохимические методы обладают высокой чувствительностью и специфичностью.

Доказано, что иммунологический тест на скрытую кровь в кале (FOB) – это самый удобный тестовый метод, благодаря простоте и эффективности работы с пациентами. Он позволяет точно определить количество гемоглобина (НЬ) в кале, при этом пациентам не требуется соблюдать диету или менять свой образ жизни. Метод основан на реакции агглютинации антиген-антитело между присутствующим в образце гемоглобином человека и анти-гемоглобин-антителом на латексных частицах. Агглютинация измеряется как увеличение при абсорбции в 570 нм, единица которой пропорциональна количеству гемоглобина человека в образце. При исследовании определяется скрытая кровь, которая попала в просвет кишечника в нижних отделах желудочно-кишечного тракта, так как гемоглобин из верхних отделов разрушается при прохождении через пищеварительный тракт.

Положительный результат анализа требует дальнейшего обследования для уточнения причин, так как источником незначительной кровопотери может служить доброкачественный полип, дивертикул, геморрой или воспалительные заболевания кишечника. Тест на скрытую кровь положителен в среднем у 1-5 % людей, из них у 2-10 % выявляется рак, а у 20-30 % – аденоматозные полипы толстой кишки. При положительной реакции на скрытую кровь проводится дополнительное обследование в целях обнаружения рака, полипа или другой причины, вызывающей кровотечение. Для подтверждения диагноза больным при отсутствии противопоказаний назначается колоноскопия, сигмоскопия или рентгенография с двойным контрастированием. Отсутствие крови в кале не позволяет полностью исключить возможность наличия колоректального рака, поэтому лицам с высоким риском (при семейном анамнезе) рекомендована эндоскопия даже при отрицательном результате анализа.

Для чего используется исследование?

  • Для скрининга рака толстой и прямой кишки.
  • Для диагностики кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта при некоторых доброкачественных и воспалительных заболеваниях (полипы толстого кишечника, болезнь Крона, язвенный колит, геморрой).

Когда назначается исследование?

  • При профилактическом ежегодном обследовании лиц в возрасте 50-75 лет.
  • При подозрении на скрытое кишечное кровотечение.

Референсные значения: 0 — 50 нг/мл.

Положительный результат указывает на незначительное кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Для уточнения причины кровотечения необходимы эндоскопические методы диагностики (сигмоскопия, колоноскопия).

Возможные причины положительного результата:

  • рак толстой или прямой кишки,
  • полипы и аденомы толстого кишечника,
  • воспалительные заболевания толстого кишечника (болезнь Крона, язвенный колит),
  • дивертикулез кишечника,
  • геморрой.

Отрицательный результат не может полностью исключить возможность наличия колоректального рака.

Что может влиять на результат?

  • Повреждение слизистой кишечника при медицинских манипуляциях (колоноскопии, сигмоскопии, клизмах), проведенных за несколько дней до исследования, способно привести к ложноположительным результатам.



  • Пробу необходимо отбирать из трех разных участков.
  • Исследование не рекомендовано проводить в течение двух недель после колоноскопии, сигмоскопии, очистительных клизм.

Кто назначает исследование?

Гастроэнтеролог, проктолог, хирург, терапевт, онколог.

  • European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis: overview and introduction to the full supplement publication. Endoscopy. 2013 Jan;45(1):51-9.
  • Haug U, Hundt S, Brenner H. Quantitative immunochemical fecal occult blood testing for colorectal adenoma detection: evaluation in the target population of screening and comparison with qualitative tests. Am J Gastroenterol. 2010 Mar; 105(3):682-90.
  • Levi Z, Rozen P, et al. A quantitative immunochemical fecal occult blood test for colorectal neoplasia. Ann In tern Med. 2007 Feb 20;146(4):244-55.

источник

Для своевременного обнаружения болезни необходимо использовать современные методы диагностики. Это особенно важно для онкологических заболеваний, поскольку они являются наиболее опасными. Для диагностики и скрининга колоректального рака лучше всего использовать тест на скрытую кровь в кале FOB Gold. Он поможет обнаружить рассматриваемое заболевание на ранней стадии, благодаря чему станет возможным осуществление своевременного и результативного лечения.

Рассматриваемое заболевание представляет собой различные виды злокачественных образований в нижнем отделе толстой и прямой кишки. Некоторые убеждены в том, что колоректальный рак представляет собой неизлечимую болезнь, однако это совершенно не соответствует действительности. Если вовремя провести тест на скрытую кровь в кале, и выявить недуг, то шансы на излечение от недуга довольно высоки.

Читайте также:  Алгоритм забора крови на коагулограмму

Существует перечень факторов риска, которые способствуют возникновению данного вида рака. Они связаны с:

  • курением и употреблением спиртных напитков;
  • низкой физической активностью;
  • избыточной массой тела;
  • чрезмерным употреблением сильно обработанного или красного мяса. Это особенно актуально, если упомянутые продукты приготовлены при использовании очень высокого температурного режима;
  • историей возникновения рака груди или яичников;
  • семейной историей заболевания рассматриваемым видом онкологического заболевания;
  • полипами или иными воспалительными недугами кишечника;
  • возрастом старше 50 лет.

Для распознавания опасного диагноза необходимо пройти тест на скрытую кровь в кале FOB Gold. Он достаточно распространенный и эффективный. С помощью выполнения иммунохимического теста можно выявить недуг на ранней стадии. Процедура основана на выявлении крови в фекалиях человека.

Sentinel CH FOB Gold представляет собой продукт, способный иммунологически выявить гемоглобин в кале в автоматизированном режиме. Для этой цели применяются специальные пробирки. Особенность метода заключается в его том, что он исключает операционные сложности ручного способа. Для реализации последнего нужно использовать специальный прибор, предназначенный для осуществления индивидуального теста.

Пробирка имеет два назначения. Ее используют для сбора образца, а также для его хранения, благодаря чему выполнять тест удобно и практично. Пробирку с пробами помещают в специальные приборы, выполняющие анализ – ее размер составляет 100х13. Такую форму имеет значительное число стандартных пробирок.

Применение теста дает возможность установить наличие гемоглобина в фекалиях, и его точное количество. Для выполнения процедуры нет нужды придерживаться какой-либо диеты или предпринимать иные меры. В основе теста лежит реакция между гемоглобином, находящимся в человеческих фекалиях и анти-гемоглобин-антителом, присутствующим на латексных частичках.

Специальная конструкция буфера способствует быстрой растворимости пробы и стабильности гемоглобина в образце на протяжении восьми суток. Ключевым плюсами теста считается простая процедура отбора и анализирования.

Sentinel CH FOB Gold дает новые возможности и его просто использовать. Кроме того, применение теста позволяет избежать ограничений, свойственных традиционным ручным методам, требующих осуществления целого комплекса операций и специфической обработки образцов.

Качественный дизайн пробирки для сбора проб дает возможность помещать ее в большинство современных анализаторов. Поэтому лабораториям не придется вносить изменения в существующую систему путем внедрения нового прибора для выполнения рассматриваемого теста.

В отличие от старых способов анализа, которые основаны на реакции с гемом, иммунологический подход более эффективен. Он обладает высокой чувствительностью. С его помощью можно качественно выявлять наличие кровотечений в прямой и ободочной кишке. При этом тест не чувствителен к диагностике проблем в верхних частях желудочно-кишечного тракта, поскольку в них белковая составляющая гемоглобина переваривается.

Тестирование начинается с приведения образца к температуре окружающей среды в диапазоне от пятнадцати до тридцати градусов. Ни в коем случае нельзя вскрывать упаковку теста до начала проведения процедуры его анализа. Инструкция по применению иммунологического метода выглядит следующим образом:

1. За минуту до осуществления исследования нужно распечатать индивидуальную упаковку теста.

2. Нанести на контейнер запись об имени пациента, которому принадлежит образец.

3. Необходимо осуществить суспендирование пробы. Для этого нужно энергично встряхнуть пробирку-капельницу.

4. Внести четыре капли тестируемой суспензии в окно для внесения образов. Для этого нужно предварительно обломать кончик крышки-капельницы.

5. Через десять минут появится результат тестирования.

Далее нужно интерпретировать полученные данные. Если на кассете появилась одна линия зеленого цвета, значит результат отрицательный. Это означает, что в пробе не обнаружено следом гемоглобина. Если же зеленая линия дополняется красной, это свидетельствует о положительном результате.

Если наблюдается отсутствие зеленой линии, тест считается недействительным. Это может быть связано с некорректным объемом образца или несоблюдением процедуры тестирования. Недействительный результат также возникает в результате испорченных реагентов в результате истекшего срока годности или неправильного хранения. В таких случаях нужно повторить тестирование с полным соблюдением правил тестирования.

Использование Sentinel CH FOB Gold дает возможность вовремя выявить недуг. Это позволит начать своевременное и результативное лечение. Тест на скрытую кровь в калеявляется одним из самых эффективных из всех существующих на сегодняшний день.

Рак ободочной и прямой кишки считается наиболее частой причиной летального исхода от онкологических болезней во многих странах Европы, в том числе в РФ. Своевременная диагностика позволит начать лечение на ранней стадии. В результате существенно повышается эффективность лечения.

Такой подход позволяет снизить смертность от рассматриваемого недуга на ¼. Как было сказано выше, в группе риска находятся люди старше пятидесяти лет. Однако у пациентов с предрасположенностью к данному виду заболевания опасный период начинается уже после сорока лет.

Для наилучшего результата необходимо брать несколько проб фекалий и тестировать их на наличие крови. Существующая статистика свидетельствует о том, что примерно у тридцати процентов больных, у которых злокачественное образование еще не выходит за границы слизистой оболочки, проблема может быть не обнаружена. Именно по этой причине следует проводить несколько тестов. При этом полученные результаты нужно сопоставлять с другими видами медицинских изысканий. В этом случае диагностика заболевания будет более точной.

источник

Тест-картриджи для выявления скрытой крови в фекалиях FOB-F-Cart-DAC.

НАЗНАЧЕНИЕ
Данный тест разработан для качественного определения скрытой крови
(гемоглобина человека) в пробах фекалий методом визуального изучения и толкования цветовых изменений на тест-полоске.
Чувствительность теста — 50 нг/мл или 6 мкг/1г фекалий.
На точность теста не влияют интерферирующие вещества, что исключает необходимость специальной диеты.

ПРИНЦИП МЕТОДА
Тест-устройство состоит из мембраны, которая предварительно покрыта антителами к гемоглобину человека на тестовом (Т) участке и козьим анти-мышиным антителом на контрольном (С) участке.
Образец продвигаясь по мембране хроматографически под действием капиллярных сил образует окрашенную линию, так как антитела образуют комплекс с человеческим гемоглобином.
Если человеческий гемоглобин отсутствует в экстрагированной пробе, на тестовом (Т) участке видимая цветная полоска не образуется.
На контрольном (С) участке всегда появляется цветная полоса, которая служит индикатором должной работы теста, указывая на то, что добавлен надлежащий объем пробы и капиллярное увлажнение мембраны произошло.
Результаты тестирования считываются визуально без использования прибора. Данный одноэтапный тест очень чувствительный и занимает по времени 10-20 минут.

СОСТАВ НАБОРА
1. Индивидуально упакованный картридж с влагопоглотителем — 1 шт/1 тест.
2. Контейнер для сбора проб с буфером (0,9 % NaCl, 0,02 % азида натрия).
3. Инструкция – 1 экз.
При необходимости возможно изменение фасовки.

ОБРАЗЦЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ

  1. Образец должен быть собран в чистую сухую емкость для сбора образцов. Наилучшие результаты будут получены, если анализ выполнить в течение 6 часов после сбора. Образцы допускается хранить в течение 3-х дней при 2-8°C.
  2. Для обработки образцов используйте поставляемый контейнер:
    открутите крышку контейнера для сбора образца, извлеките палочку и соберите образец, воткнув палочку в три разных точки образца фекалий. Поместите палочку обратно в контейнер, плотно закрутите крышку.
  3. Несколько раз встряхните контейнер для экстракции пробы в раствор. Тестирование образца пробы рекомендуется выполнить в течение 1 часа.

В случае необходимости более длительного хранения, образец допускается хранить при – 20 С в течение 6 месяцев.

ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ
Перед тестированием довести тест, пробы в контейнере, и/или контроли до комнатной температуры (15-30°C).

  1. Извлечь тест картридж из упаковки и использовать как можно быстрее.
  2. Поместить картридж на чистую и ровную поверхность. Наилучшие результаты будут получены, если испытание проводится сразу же после вскрытия упаковки из фольги.
  3. Держа контейнер для сбора образцов в вертикальном положении, откройте крышку контейнера.
  4. Держа контейнер вертикально, вверх дном, поместите 2 полных капли (≈80 мкл) экстрагированной пробы в лунку для пробы (S), избегая образования пузырьков, и запустите таймер.
  5. Прочитайте результаты через 5 минут. Не читайте результаты через 10 минут.

ХАРАКТЕРИСТИКИ
Относительная чувствительность: 95 %
Относительная специфичность: 99.5 %
Точность: 98.6 %

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Тест-картридж содержит внутренний контроль качества (розовая полоска на контрольном участке), но правила лабораторной работы рекомендуют ежедневное использование внешнего контроля для обеспечения должной работы тест-картриджа.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Тест-набор можно хранить при температуре 2-30 градусов в запечатанной упаковке до истечения срока годности. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ!
Тест-набор следует беречь от прямых солнечных лучей, влажности и тепла.

источник

Новое поколение хорошо известного прибора «Easy Reader» от французской компании VEDALAB – компактный переносной ридер для количественного считывания результатов иммунохроматографических кассет «VEDALAB» Easy Reader +.

  • Производительность: до 50 тестов/час.
  • Автономная работа от аккумуляторов.
  • Выдвижная ручка для переноски.
  • Русское меню.
  • Гибкое программное обеспечение: продвинутый режим и эмулятор меню анализатора «Easy Reader» (простой режим).
  • Обновление программного обеспечения через интернет.
  • Порты передачи данных: RS232, USB (A и B), PS2, Ethernet.
  • Обмен данными с информационными системами (ЛИС).
  • Цветной сенсорный дисплей 4,3 дюйма.
  • Память: 1000 результатов.
  • Встроенный термопринтер.
  • Моющийся съемный держатель рабочих кассет.
  • Габариты: 150 (ш) х 180 (г) х 170 (в) мм, вес 1500 г.

Принцип метода: отражательная фотометрия с использованием цифровой камеры и программы встроенной калибровки параметров считывания. Для проверки оптической системы прибора используется набор контрольных устройств, состоящий из бланк-кассеты и калибровочной кассеты.

Кардиопанель: тропонин I, креатинкиназа МВ, миоглобин, Д-димер;
Онкопанель: АФП, РЭА, ПСА (общий), скрытая кровь в кале, ферритин;
Гормоны: ТТГ, Т4 общий, пролактин, ХГЧ;
Оценка почечной функции: микроальбумин;
Воспалительные состояния: С-реактивный белок;
Анемия: ферритин;
Аллергия: IgЕ общий.

Используемые тестовые кассеты: тесты для экспресс-анализатора (VEDALAB). Тестовые кассеты подходят как для предыдущего поколения прибора («Easy Reader»), так и для нового поколения прибора «Easy Reader+». Время анализа: от 10 до 20 мин. Режимы инкубации: встроенный таймер и немедленное считывание (для ускоренного режима работы).

Easy Reader +
Экспресс-анализатор иммунохроматографический
с принадлежностями36200
Количественное считывание результатов иммунохроматографических кассет.
Объем памяти – 1000 анализов.
Цветной сенсорный дисплей 4,3 дюйма.
Встроенный термопринтер 60 мм.
Возможна автономная работа от аккумуляторов.
Вес 1,5 кг. Габариты 15 x 18 x 17 см.
Калибровочная кассета Для контроля работы экспресс-анализатора
Бланк-кассета Для установки бланка измерений

Ранняя диагностика рака кишечника при диспансеризации населения очень актуальна, поскольку по распространенности он находится на третьем месте среди всех видов рака. Ежегодный скрининговый анализ кала на скрытую кровь в кале (СКК) снижает смертность от колоректального рака на 20-33%.

Приказом Минздрава России от 12.12.2017 № 869н от «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения», вступающего в силу 01.01.2018, предусмотрено регулярное «исследование кала на скрытую кровь иммунохимическим методом (допускается проведение бензидиновой или гваяковой пробы) (для граждан в возрасте от 48 до 75 лет)». Для этих целей удобно использовать иммунохроматографические тесты, которые имеют целый ряд преимуществ перед другими методами:

  1. Высокая специфичность и чувствительность к интактному гемоглобину человека, т.е. иммунохроматографические тесты специфичны к кровотечениям из ободочной и прямой кишки в отличие от химических методов определения СКК.
  2. Отсутствие необходимости соблюдения специальной диеты пациентом перед обследованием.
  3. Возможность самостоятельного сбора пробы пациентом и длительным хранением пробы (до одной недели в холодильнике) перед ее доставкой в ЛПУ.
  4. Простота проведения лабораторного анализа.
  5. Высокая скорость получения результата, в том числе для единичных проб.
  6. Возможность получения распечатки результатов полуколичественного анализа для его документации (при использовании инструментального считывания результата анализа).
  7. Длительный срок хранения иммунохроматографических тестов и отсутствие специальных требований к условиям их хранения.
  8. Встроенный контроль качества в иммунохроматографической кассете.
  9. Конкурентоспособная стоимость теста.

ООО «ОМК» предлагает вашему вниманию Анализатор и иммунохроматографические тесты для определения СКК производства компании VEDALAB, Франция:

Кат. № Полное наименование Характеристики Фасовка/описание тестов
4091-3L Скрытая кровь в кале тест для экспресс-анализатора (FOB-Check-2 For reader use only) Для анализа на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader +.

Аналитическая чувствительность — 5 нг/мл при рекомендуемом пороговом уровне 100 нг/мл.

Линейный диапазон количественных результатов — от 10 до 500 нг/мл; полуколичественные результаты – от 5 до более 5000 нг/мл.

100% аналитическая специфичность — отсутствие перекрестных реакций с животными гемоглобинами.

Время анализа – 10 мин.

20 т./уп.
Иммунохроматографический экспресс-анализатор «Easy Reader +» Предназначен для автоматической регистрации результатов иммунохроматографических тестов. Помимо перечисленных тестов по диспансеризации, «Easy Reader +» выполняет тесты на:

Определение кардиомаркеров:

Креатинкиназа МВ: 5-200 нг/мл

Онкомаркеры:

Микроальбуминурия:

Микроальбумин: 2,5-300 мкг/мл

Аллергия, гормоны и беременность:

Иммуноглобулин Е: 10-800 МЕ/мл

Данное оборудование интегрируется в ЛИС/МИС, является портативным и не требует дополнительных расходных материалов для проведения анализа.

  • Гемоглобин тест-1 (Hemoglobin Test-1 (HEM-Check-1))
  • Гемоглобин тест-2 (Hemoglobin Test-2 (HEM-Check-2))

Для более подробной информации по бесприборным тестам перейдите по ссылке и откройте вкладку «Экспресс-определение онкомаркеров».

источник